Ⅰ.

노인 폐렴구균 예방접종사업 개요

사업배경 및 목적

1

• 65세 이상 노인에서 폐렴구균으로 인한 침습성 폐렴구균 감염증(균혈증을 동반한 폐렴, 뇌수막염, 심내막염 등)은 치명적임. 균혈증의 경우 사망률은 60%이고, 수막염의 경우 사망률은 80%에 이름

[그림 1] 국내 성인에서 침습성 폐렴구균 감염증으로 인한 사망률

Song JY, et al. Clinical and economic burden of invasive pneumococcal disease in adults: a multicenter hospital-based study. BMC infectious Disease. 2013;13:202-10

• 23가 다당질 폐렴구균 예방접종의 침습성 폐렴구균 감염증 예방 효과는, 백신 포함 혈청형에 대해 50-80%임

• 침습성 폐렴구균 감염증 예방을 위해서는 예방접종이 가장 효과적인 수단이나, 국내 65세 이상 연령에서의 폐렴구균 예방접종률은 2007년 3.4%, 2012년 15.4%에 불과하였음

질병관리본부. 성인의 폐구균 발생현황 및 혈청형 조사(고려대학교 김민자 교수). 2007.

질병관리본부. 만65세 이상 노인 폐렴구균 예방접종 의향 조사. 2012(미발표 자료).

※ 타국가 65세 이상 노인의 폐렴구균 예방접종률 : 미국 64.7%, 영국 69.8%, 호주 54.4%

Centers for Disease Control and Prevention. Early release of selected estimates based on data from the January-June 2011 National Health Interview Survey.

Public Health England, Pneumococcal polysaccharide vaccine uptake, 2015.

Australian Institute of Health and Welfare. 2009 Adult Vaccination Survey. 2011.

• 이에 노인대상 폐렴구균 예방접종사업을 통해 노인에서의 침습성 폐렴구균 감염증을 예방하여 질병부담을 감소시키고 건강한 생애를 연장시키고자 함

사업목표 및 전략

2

• 목표 : 65세 이상 노인 폐렴구균 예방접종률 60% 이상 달성

• 추진전략 및 방법

- 이상반응 발생 최소화

‧ 통증, 발적 등 국소반응에 대한 사전 안내

‧ 의사 예진 및 예진표 작성 등 예방접종 안전수칙 준수

‧ 예방접종 후 이상반응 감시 체계 유지

- 예방접종 효과 극대화

‧ 과거 접종력 확인을 통한 중복접종 방지

‧ 이전 접종과 권장 접종간격 유지

‧ 특정질환자(면역저하자 등)는 담당 주치의 상담 안내

- 안정적 사업 운영

‧ 안정적 백신 수급 관리

‧ 지자체 여건에 따른 접종계획 수립

‧ 접종수요에 적합한 접종인력 투입

2016년도 사업 내용

3

• 접종대상 : 65세 노인(1951년생)

※ 단, '13-'15년 따라잡기(catch-up)기간 동안 접종을 완료하지 못한 66세 이상 노인도 무료 접종 가능

• 접종시기 : 연중

• 접종기관 : 보건소(지소, 진료소 포함)

	의료법(제33조제1항), 예방접종 실시기준 및 방법에 관한 고시(제2조)에 의거 예방접종은 보건의료기관 내에서 실시 단, 거동이 불편한 사회복지시설 생활자의 경우, 안전한 예방접종 환경을 확보한 후 보건소에서 출장 예방접종 실시 가능

• 사용백신 : 폐렴구균 23가 다당질 백신(PPSV23)

법적 근거

4

• 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제24조제1항제13호

	감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제24조(정기예방접종) ① 특별자치도지사 또는 시장 ․ 군수 ․ 구청장은 다음 각 호의 질병에 대하여 관할 보건소를 통하여 정기예방접종(이하 “정기예방접종”이라 한다)을 실시하여야 한다. 13. 폐렴구균

• 예방접종의 실시기준 및 방법(보건복지부 고시 제2015-57호)

예방접종의 실시기준 및 방법 별표1: 예방접종별 실시대상 및 표준접종시기

⑫ 폐렴구균

◦ 접종대상

∙ 모든 영유아를 대상으로 한다.

∙ 65세 이상 노인을 대상으로 접종할 것을 권장한다.

◦ 표준접종시기

∙ 영유아의 경우 폐렴구균 단백결합 백신으로 생후 2개월, 4개월, 6개월에 3회 기초접종을 실시하고, 생후 12~15개월에 1회 추가접종 할 것을 권장한다.

∙ 65세 이상 노인은 폐렴구균 다당질 백신으로 1회 접종할 것을 권장한다.

2013.5~2015년(따라잡기 기간) 사업 실적

5

1. 예방접종 실적

• 접종대상 : 65세 이상 연령

• 접종시기 : 연중

• 접종기관 : 보건소(지소, 진료소 포함)

※ 예방접종 편의성 및 접종률 향상을 위해 주소지 보건소 이용 제한 폐지(’14.8.1)

• 접종 실적

- ’13.5.1. ~ ’15.12.31일까지 누적 총 4,014,180건 접종

- 65세 이상 인구수 대비 보건소 접종률: ’13년 38.7% → ’14년 51.3% → ’15년 59.2%

* 접종률에는 사업 시행(’13.5월) 이후 보건소 접종 및 내국인 건수만 포함

※ ’15년 목표 접종인구수(67만 명) 대비 99.6% 달성

[그림 2] 월별 접종량과 누적 접종률, 2013-2015

- 시 ․ 도별 예방접종 실적(’15.12.31. 기준)

질병보건통합관리시스템 내 ‘폐렴구균 예방접종등록시스템’ 등록 현황으로 잠정통계

(단위 : 건)

시도	65세 이상 인구 2015.12월 행정자치부 주민등록 인구통계 자료	누계 접종률	2013년 (5.1~12.31.)	2014년	2015년(1.1~12.31.)
					계	65세	66세 이상
총 계	6,775,101	59.2%	2,421,888	924,700	667,592	258,081	409,511
서울	1,262,436	51.5%	379,572	159,653	111,278	43,115	68,163
부산	514,630	59.2%	211,358	52,182	41,214	17,048	24,166
대구	316,122	54.0%	94,651	53,982	21,959	10,406	11,553
인천	312,905	55.6%	110,367	26,895	36,683	12,559	24,124
광주	166,389	56.3%	58,887	11,938	22,922	7,813	15,109
대전	165,528	60.7%	67,808	20,446	12,218	5,660	6,558
울산	103,205	62.1%	30,374	20,487	13,234	6,054	7,180
세종	22,399	51.2%	7,727	1,348	2,387	795	1,592
경기	1,318,882	56.4%	444,015	162,340	137,060	55,782	81,278
강원	261,671	66.6%	101,350	46,181	26,730	7,701	19,029
충북	234,813	71.4%	79,906	64,544	23,172	10,124	13,048
충남	341,214	67.2%	136,288	59,730	33,392	11,686	21,706
전북	333,524	67.7%	150,167	37,066	38,590	12,721	25,869
전남	391,837	69.5%	173,721	54,842	43,597	15,950	27,647
경북	479,634	63.2%	158,930	98,028	46,177	18,435	27,742
경남	464,019	59.3%	180,892	47,152	47,136	18,603	28,533
제주	85,893	62.4%	35,875	7,886	9,843	3,629	6,214

2. 예방접종 후 이상반응 신고 및 피해보상 신청현황

• ’13-’15년 예방접종 후 이상반응 신고 및 피해보상 신청 건

- 이상반응 발생 신고현황

사업년도	총 접종(건)	이상반응(건)
		계 (10만 접종건 당)	국소반응1)	전신반응2)	사망
2013	2,421,888	131 (5.4)	49	80	2#
2014	924,700	47 (5.1)	16	30	1*
2015	667,592	29 (4.3)	16	12	1§

1) 국소반응 : 접종부위 발적, 근육통, 봉와직염 등

2) 전신반응 : 발열, 전신 알러지 반응, 두드러기, 오심/구토 등

# (사망사례 1 : 86세/여, 접종 후 5일 경과 후 사망신고) 우측 턱밑샘 부위 감염이 악화되어 패혈증 유발한 뒤 다발성 장기부전으로 사망, 예방접종과 관련성은 없는 것으로 판단

(사망사례 2 : 83세/남, 접종 후 3개월 경과 후 사망신고) 기저질환(레비소체 동반 치메)을 앓고 있었으며 뇌경색으로 사망, 예방접종과 관련성은 없는 것으로 판단

* (사망사례: 여/72세, 접종 3일 후 사망) 사망당시 증상 진행 경과 확인이 불가한 사례로 예방접종과의 관련성이 불명확한 경우

§(사망사례: 남/65세, 접종 48일 후 사망) 폐렴진단 받고 상태 나빠져 중환자실로 이동 후 사망. 사인은 폐렴으로 예방접종과의 관련성은 없는 것으로 판단

- 봉와직염

: 65세 이상에서, 노인 폐렴구균 백신(PPV23) 접종 10만 건 당 1.2건 발생

* 65세 이상에서, 인플루엔자 백신 접종 10만 건 당 0.2건 발생

: 이상반응 신고 체계에 따르면 인플루엔자 백신에 비하여 폐렴구균의 봉와직염의 신고 건수가 상대적으로 많아, 이에 대한 사전 주의 안내 강조 필요

- 피해보상 신청현황

사업년도	이상반응 신고(건)	피해보상 신청(건)
		계	보상	기각
2013	131	15	8	7
2014	47	27	9	18
2015	29	12	6	6

3. 국내 백신공급 현황

• ’13 - ’15년 총 544만 도스 공급

(단위 : 천 도스)

시기	’13년	’14년	’15년
수량	3,659	1,450	3321)

* 식품의약품안전처 국가출하승인량

1) 2014년 유통된 백신이 2015년까지 사용되었으며, 사업 중 부족 현상 없이 원활한 공급이 유지됨 (백신 유효기간: 24개월)

4. 사업 평가

• 노인 폐렴구균 예방접종사업은, 사업 초기 따라잡기 기간(2013.5월-2015년) 동안 특별한 안전성 이슈나 백신수급에 차질 없이 안정적으로 운영되었음

• 당초 계획에 따르면 ’15년은 따라잡기 접종(’13-’15년)의 마지막 해로, ’15년 12월 기준 65세 이상 인구 대비 59.2%(목표 접종률의 98.8%)가 접종 받았으며, 사업 시행 초기보다 접종률 증가가 둔화되었음(’13년 38.7% → ’14년 51.3% → ’15년 59.2%)(그림 2)

* 접종률에는 사업 시행(’13.5월) 이후 보건소 접종 건만 포함

• 당해년도에 65세로 새롭게 진입한 노인에서의 예방접종률이 66세 이상 인구와 비교하여 상대적으로 낮음(’14년 65세 30.4%, 66세 이상 53.9%, ’15년 65세 56.8%, 66세 이상 59.4%). 이에 향후 지속적인 예방접종률 향상을 위해서는, ’16년도부터 주요 사업 목표 집단이 65세 인구임을 고려할 때 이 집단을 대상으로 보다 집중화된 전략이 필요함

Ⅱ.

세부 사업내용

목표 접종량

1

• ’16년 목표 접종량 : 65세 인구의 60%

※ ’15.12.31일 기준 행정자치부 만 64세 인구(426,905명)의 60%(256,143명)

사업추진체계

2

• 사업추진 체계도

• 기관별 역할

구 분	질병관리본부	시․도	시․군․구
사업관리	․ 예방접종 계획 수립 ․ 사업 관리지침 개발 ․ 사업 예산관리 ․ 사업효과 평가 및 정보 환류	․ 보건소 예방접종 계획 점검 및 지원 ․ 사업 예산관리	․ 관내 예방접종 계획 수립 ․ 사업 예산관리
백신수급	․ 백신 공급 계획 수립 ․ 백신 조달계약 체결 ․ 백신 수급 모니터링	․ 백신 수급 모니터링	․ 백신 구매 ․ 백신 수급 상황 보고
예방접종 시행	․ 폐렴구균 예방접종등록 시스템 개발 ․ 예방접종 담당자 교육 ․ 접종 현황 모니터링 ․ 대국민 홍보	․ 접종 현황 모니터링 ․ 관내 지역주민 대상 홍보	․ 예방접종 시행 ․ 접종기록 등록․관리 ․ 접종 현황 모니터링 ․ 관내 지역주민 대상 홍보
예방접종 안전관리	․ 이상반응 감시체계 운영 ․ 시 ․ 도 이상반응 역학조사반 지원 ․ 예방접종피해조사반 운영 ․ 예방접종피해보상 전문위원회 운영	․ 이상반응 발생 보고 ․ 시 ․ 도 이상반응 역학조사반 운영	․ 이상반응 발생 신고 및 보고 ․ 시 ․ 군 ․ 구 이상반응 역학조사반 운영

2016년 백신공급 계획

3

1. 2016년 백신공급 계획

• (예정) ’16년도 국내 폐렴구균 백신(PPSV23) 공급량: 약 53만 도스

(단위 : 천도스)

연도	’13년	’14년	’15년	’16년
수량	3,659	1,450	320	530

* ’16년의 경우 공급 계획량으로 제조사 상황 및 국가검정 결과에 따라 공급시기 및 공급량 변동 가능

2. 백신수급 현황보고

• 질병보건통합관리시스템(http://is.cdc.go.kr)의 ｢백신수급관리시스템｣을 통한 보건소별 입 ‧ 출고량 등록 및 잔량 관리

• ｢폐렴구균 예방접종 등록시스템｣에서 예방접종기록 등록을 통한 실시간 사용량 및 잔량 확인

< 노인 폐렴구균 예방접종 등록시스템 화면 >

예방접종 실시기준

4

• 접종대상 : 65세 이상 성인

• 접종백신 및 횟수 : PPSV23 0.5 mL, 1회 접종

- 65세 이후에 폐렴구균 23가 다당질 백신(PPSV23)을 접종한 경우 접종 불필요

- 65세 이전에 폐렴구균 23가 다당질 백신(PPSV23)을 접종한 경우, 5년의 간격을 유지하여 1회 접종

	※ 폐렴구균 예방접종시 담당 주치의와 상담이 필요한 기저질환자 ① 뇌척수액 누출 및 인공와우 이식 환자 ② 기능적 또는 해부학적 무비증 환자 ③ 면역저하자 : 종양질환, 백혈병, 림프종, 호치킨병, 다발성골수종 환자, 방사선 치료, 면역억제제(스테로이드 포함) 투여, 조혈모세포 이식, 고형 장기 이식, 만성 신부전, 신증후군, HIV 감염, 선천성 면역저하 ▪ 상기 기저질환자는 질환 중증도 및 상태에 따라 단백결합백신(PCV13) 우선접종을 고려할 수 있음 ▪ (주의사항) 예진의사는 이들 기저질환자를 대상으로 폐렴구균 백신 선택(다당질백신 또는 단백결합백신) 및 접종시기 등에 대하여 담당 주치의와 상담하도록 안내

• 백신별 권장 접종간격

• 접종부위 및 방법 : 상완 외측면에 피하 또는 삼각근에 근육주사

• 동시접종 : 인플루엔자 백신 또는 다른 백신과 동시접종 가능

• 금기사항

- 백신 함유 성분이나 이전 접종 후에 심각한 알레르기 반응이 있었던 경우

- 중등도 이상의 급성 질환을 앓고 있는 경우에는 회복될 때가지 접종 연기

※ 가벼운 감기와 같은 경증 질환은 백신접종 금기사항이 아님

예방접종 시행

5

1. 예방접종 시행 업무흐름

	① (간호사) 폐렴구균 예방접종 등록시스템을 이용하여 과거 접종력 확인 ② (피접종자) 접수 대기실에서 폐렴구균 예방접종 전 확인사항 포스터 확인 및 예진표 작성(뒷면에 특정 기저질환 해당 여부 확인) ③ (예진의사) 담당 주치의와 상담이 필요한 기저질환자 여부 확인(상담 안내), 접종 후 국소 이상반응 및 주의사항 설명 ④ (간호사) 예방접종 실시 ⑤ (간호사) 국소 이상반응 및 접종 후 주의사항 설명 ⑥ (간호사) 실시간 접종기록 등록 ⑦ (피접종자) 접종 후 의료기관에서 안정 상태로 급성 이상반응 발생여부 20~30분간 관찰

2. 예방접종 원칙

1) 이상반응 발생 최소화

• 사전 예진 시 국소 이상반응에 대한 충분한 설명 및 청결 유지 안내

- 접종부위 통증, 부종 등 국소 이상반응이 발생할 수 있음을 안내

• 접종부위 피부 감염(예: 봉와직염) 예방을 위해 접종자는 손 씻기 및 접종부위 소독에 신경써야 하며, 접종 대상자에게 접종 후 접종부위 청결 유지 안내

※ ’13~’15년 폐렴구균 예방접종 후 이상반응 피해보상 신청 사례 54건 중 접종부위 봉와직염으로 20건 보상 판정(전체 보상 판정 사례의 87% 차지)

• 보건의료기관(보건소 등) 내 예방접종 실시

※ (보건진료소) 다른 예방접종과 동일하게 진료소 내에서 접종이 가능하나, 예방접종 전에 담당 주치의와 상담이 필요한 기저질환자로 확인되거나 의심되는 경우에는 담당 주치의와 상담을 안내하고, 의사가 있는 보건소 또는 보건지소를 방문하여 접종할 것을 안내

	* 의료법(제33조제1항), 예방접종 실시기준 및 방법에 관한 고시(제2조)에 의거 예방접종은 보건의료기관 내에서 실시 * 단, 거동이 불편한 사회복지시설 생활자의 경우 안전한 예방접종 환경을 확보한 후 보건소에서 출장 예방접종 실시 가능 ※ 안전한 접종환경 : 백신 콜드체인 유지, 접종 후 관찰 장소 확보, 응급처치세트 및 앰뷸런스 등의 안전장비 구비

2) 예방접종 효과 극대화

• 예방접종대상 여부 확인

- 노인 폐렴구균 예방접종 등록시스템을 통해 예방접종 대상 여부 확인

- 필요시 과거 접종력을 확인하여 향후 예방접종 일정 안내

• 담당 주치의와 상담이 필요한 기저질환자 확인

	① 관내 예방접종 대상자에게 폐렴구균 예방접종사업 안내문 배포 [별첨서식 1] 노인 폐렴구균 예방접종사업 안내문 ② 예방접종 대기실 등에 폐렴구균 예방접종 전 확인사항(포스터) 부착 ③ 예진표 작성 시 뒷면에 동 기저질환자 해당 여부 체크 [별첨서식 2] 폐렴구균 예방접종 예진표

• 기저질환자 예방접종기준 안내

- 예진의사는 기저질환자에게 접종받을 백신 선택(13가 단백결합 백신(PCV13) 또는 23가 다당질 백신(PPSV23))과 접종시기 등에 대해 우선 담당 주치의와 상담하도록 안내하고, 폐렴구균 예방접종 예진표에 관련사항 체크

※ 기저질환에 따라 13가 단백결합 백신(PCV13)을 우선 접종을 고려할 수 있으며, 민간의료기관에서 유료 접종

< 폐렴구균 예방접종대상 여부 확인 화면 >

< 과거 폐렴구균 예방접종 세부내역 확인화면 >

3) 안정적 사업운영

• 백신수급관리시스템을 통한 보건소별 입‧출고량 등록 및 잔량관리

• ’16년 백신 공급 계획량 및 접종대상 인구수 고려, 지자체 상황에 적합한 접종계획 수립

• 접종수요를 고려하여 적절한 접종인력 투입

3. 예방접종 기록관리

• 예방접종 기록은 접종당일 등록

• 폐렴구균 예방접종 등록시스템을 통해 과거 접종력 확인 및 접종기록 등록

예방접종 안전관리

6

1. 이상반응 종류

• 접종부위 통증, 발적, 부종 등 경미한 반응이 30~50% 발생(대부분 48시간 이내 소멸)

※ 국소반응은 첫 번째 접종보다는 두 번째 접종 후에 더 흔한 것으로 보고됨

• 발열, 근육통, 중등도 이상의 국소반응은 1% 미만으로 나타남

• 심각한 전신반응은 드묾

2. 예방접종 시 주의사항

• 예방접종에 사용되는 백신의 보관상태 및 유효기간을 매일 점검

• 예진 시 예방접종 대상자의 건강상태와 과거 병력 확인

• 올바른 백신의 정확한 용량을 정확한 부위에 접종

• 예방접종 후 발생될 수 있는 이상반응을 피접종자에게 숙지시키고 접종 후 보건소에서 약 30분 정도 머물며 급성 이상반응 발생을 관찰할 수 있도록 안내

3. 이상반응 신고

• 질병보건통합관리시스템(http://is.cdc.go.kr) → 예방접종관리 → 예방접종안전관리 → 이상반응 → 병의원/보건소 신고관리

4. 예방접종 후 중증이상반응 역학조사 및 피해조사

1) 역학조사

감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제29조(예방접종에 관한 역학조사)

• 조사대상 : 예방접종 후 사망 등 중증이상반응 발생사례

• 사례 발생 시 기관별 조치사항

- 보건소 이상반응 담당자는 중증이상반응 발생사례에 대한 기초조사 후 보고

※ 질병보건통합관리시스템(http://is.cdc.go.kr) → 예방접종관리 → 예방접종 안전관리 → 이상반응 → 중증이상반응 신고관리

- 시 ․ 도 역학조사반은 수집된 정보를 바탕으로 역학조사 실시 및 분석

‧ 해당 백신과 피해발생 경과 등 피해사례에 대한 확인

‧ 질병 과거력, 이상반응 가족력 등 인적 특성 조사

‧ 이상반응 발생 후 임상검사 자료 및 임상 경과자료 수집

‧ 백신 보관상태, 접종과정, 기록 관리 상태 등 조사

‧ 동일 제조번호 백신 접종자 이상반응 유무 확인

‧ 사망 사례는 부검 결과 수집

‧ 주치의, 예방접종 관련자 등 면담

‧ 필요시 접종 백신에 대한 재검정 실시(식품의약품안전처)

‧ 과거 유사사례 여부에 대한 문헌 고찰

- 예방접종 피해조사반은 이상반응과 백신과의 관련성 규명

2) 피해조사

감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제30조(예방접종피해조사반)

• 조사대상 : 예방접종피해 보상 신청 건

• 보건소에서 예방접종피해 보상 신청 접수

• 시 ․ 도 역학조사반은 보상신청 사례에 대한 기초피해조사 실시

• 예방접종피해조사반은 피해조사 결과 검토 및 필요시 정밀피해조사 실시

5. 예방접종피해 국가보상제도 운영

• 배경

- 예방접종 후 이상반응 발생에 대한 국민의 과도한 불안감 등으로 예방접종 기피 시 집단면역의 감소로 인하여 감염병의 유행이 생길 수 있고 이는 큰 사회적 부담 초래

- 예방접종으로 인해 불가피하게 발생할 수 있는 피해를 국가가 보상해 줌으로써 예방접종률 하락을 방지하고 사회적 부담 최소화 필요

감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제71조(예방접종 등에 따른 피해의 국가보상)

• 제도 개요

- 피해보상 신청 대상 :「예방접종의 실시기준 및 방법」에 따른 백신 접종대상자

- 보상신청 기준

2013년 예방접종 피해보상 전문위원회 의결 사항이며 법제화 진행 중

구 분	기 준
피해보상신청 가능 기간	이상반응 발생일로부터 5년 이내
피해보상신청 가능 최소진료비	본인부담금 30만원 이상인 경우
이의신청 횟수	심의결과 당 1회

- 보상신청 구비 서류

진료비와 간병비	- 진료비 및 간병비 신청서 1부 - 의료기관이 발행한 진료확인서 1부 - 신청인과 본인(보상대상자, 예방접종을 맞은 사람)의 관계를 증명하는 서류 1부(주민등록표 등본으로 신청인과 본인의 관계를 증명할 수 없는 경우만 해당) - 진단서 및 의무기록 사본 1부 - 진료비 영수내역 원본1부 - 진료비 상세 내역 사본 1부
장애인 일시보상금	- 장애인 일시보상금 신청서 1부 - 의료기관이 발행한 진단서 1부 * 장애인복지법에 따른 장애등급의 진단과 그 진단을 내린 객관적 근거 - 신청인과 본인(보상대상자, 예방접종을 맞은 사람)의 관계를 증명하는 서류 1부(주민등록표 등본으로 신청인과 본인의 관계를 증명할 수 없는 경우만 해당)
사망자 일시보상금 및 장제비	- 사망 일시보상금 및 장제비 신청서 1부 - 사망진단서 1부 - 부검소견서 1부 - 보상금 신청인이 유족임을 증명하는 서류 1부(주민등록표 등본으로 유족임을 증명할 수 없는 경우만 해당)

• 보상 심의절차

감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행령 제31조(예방접종 등에 따른 피해의 보상절차)

- 질병관리본부에 접수된 피해보상 신청 사례는 ｢예방접종피해보상 전문위원회｣ 에서 심의 후 보상 여부 결정

‧ 예방접종피해보상 전문위원회는 분기별 1회(연 4회) 개최

• 보상 심의기준

- 아래의 심의기준 중 ‘관련성이 명백한 경우’, ‘관련성에 개연성이 있는 경우’, ‘관련성에 가능성이 있는 경우’에 보상

관련성이 명백한 경우 (definitely related, definite)	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신 접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 백신 이상반응으로 인정되는 경우
관련성에 개연성이 있는 경우 (probably related, probable)	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신에 의한 인과성이 인정되는 경우
관련성에 가능성이 있는 경우 (possibly related, possible)	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으나 다른 이유에 의한 결과의 발생 역시 백신 접종에 의한 개연성과 동일한 수준으로 인정되는 경우
관련성이 인정되기 어려운 경우 (probably not related, unlike)	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 떨어지고, 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우
명확히 관련성이 없는 경우 (definitely not related)	백신을 접종한 확실한 증거가 없는 경우나 이상반응이 출현한 시간적 순서의 근접성이 없는 경우 또는 다른 명백한 원인이 밝혀진 경우

Ⅲ .

사업 모니터링

• 모니터링을 통해 사업 진행상황 점검 및 필요시 상황에 따라 적시 대응

• 노인 폐렴구균 예방접종 등록시스템을 통해 예방접종 실적, 이상반응 및 백신수급 현황 모니터링

※ 아래 양식을 활용하여 관내 예방접종 실시 및 이상반응 보고 현황을 모니터링 할 수 있음

< 예방접종 실시 현황 >

시도	목표접종 대상자수	누 계		○월 ○일
		접종건수	접종률 (목표대비)	접종건수
총 계
서울특별시
부산광역시
. . . .

< 예방접종 후 이상반응 보고 현황 >

구분	총계	국소	전신	아나필락시스	사망
누 계
신 규 (○월 ○일)

(앞면)

예방접종 예진표

주민등록번호	- (☐남 ☐여)	전화번호
성 명		체 중	kg
주 소

접 종 대 상 자 에 대 한 확 인 사 항	보호자(본인)확인 ☑
오늘 아픈 곳이 있습니까? 아픈 증상을 적어주십시오. ( )	☐ 예 ☐ 아니오
약이나 음식물(계란 포함) 혹은 백신접종으로 두드러기 또는 발진 등의 알레르기 증상을 보인 적이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오
과거에 예방접종 후 이상반응이 생긴 일이 있습니까? 있다면 예방접종명을 적어주십시오. (예방접종명: )	☐ 예 ☐ 아니오
선천성 기형, 천식 및 폐질환, 심장질환, 신장질환, 간질환, 당뇨 및 내분비 질환, 혈액 질환으로 진찰 받거나 치료 받은 일이 있습니까? 있다면 병명을 적어주십시오. ( )	☐ 예 ☐ 아니오
경련을 한적이 있거나 기타 뇌신경계 질환(길랑-바레 증후군 포함)이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오
암, 백혈병 혹은 면역계 질환이 있습니까? 있다면 병명을 적어주십시오. (병명 : )	☐ 예 ☐ 아니오
최근 3개월 이내에 스테로이드제, 항암제, 방사선 치료를 받은 적이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오
최근 1년 동안 수혈을 받았거나 면역글로불린을 투여받은 적이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오
최근 1개월 이내에 예방접종을 한 일이 있습니까? 있다면 예방접종명을 적어 주십시오. (예방접종명 : )	☐ 예 ☐ 아니오
(여성) 현재 임신 중이거나 또는 다음 한 달 동안 임신할 가능성이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오

의사의 진찰결과와 이상반응에 대한 설명을 듣고 예방접종을 하겠습니다.

보호자(본인) 성명 :                 (서명)       접종대상자와의 관계 :

__________ 년 ____ 월 ____ 일

※ 예방접종 확인 및 다음접종 사전알림 수신 □동의(휴대전화번호:                     )

의사 예진 결과(의사 기록란)		확인 ☑
체온 : ℃	예방접종 후 이상반응에 대해 설명하였음	☐
‘이상반응 관찰을 위해 접종 후 20~30분간 접종기관에 머물러야 함’을 설명하였음		☐
문진결과 :
이상의 문진 및 진찰 결과 예방접종이 가능합니다. 의사성명 : (서명)

상기의 예진표는 예방접종 후 이상반응 발생 시 접종과정의 적정성 여부를 판단하기 위한 목적으로 수집되며 5년간 보존됩니다.

예방접종기록의 정보는 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제28조 및 같은 법 시행규칙 제23조에 따라 피접종자의 누락접종과 중복접종을 방지하고 예방접종증명서 발급을 위해 수집 및 접종기관간에 공유되며, 공공기록물 관리에 관한 법률 시행령에 의거하여 준영구 보존됩니다.

※ 공유정보로는 피접종자 인적사항(성명, 주민등록번호, 주소, 전화번호 등), 보호자의 인적사항, 예방접종내역(접종명, 접종차수, 접종일, 접종백신, 접종방법 및 부위 등)이며, 개인정보 보호법에 의거하여 철저히 보안 관리되고 있습니다.

(뒷면)

○다음과 같은 질환이 있는지 체크해주시기 바랍니다.

질환명	아니오	예
뇌척수액 누출자	□	□
인공와우 이식 환자	□	□
기능적 또는 해부학적 무비증 환자	□	□
면역저하자 (해당질환 아래 참조) ‧ 종양질환 ‧ 백혈병 ‧ 림프종 ‧ 호치킨병 ‧ 다발성 골수종 ‧ 면역억제제 투여(고용량 스테로이드 포함) ‧ 방사선 치료 ‧ 조혈모세포이식 ‧ 고형 장기이식 ‧ 만성 신부전 ‧ 신증후군 ‧ HIV 감염 ‧ 선천성 면역저하	□	□

상기의 기저질환자 접종 안내 (예진의사 기록란)

확인 ☑

13가 단백결합백신 접종력

☐ 있음 ☐ 없음

(13가 단백결합백신 접종력이 없는 경우)

∙ 담당 주치의와 접종받을 백신(PCV13 또는 PPSV23) 및 접종시기에 대해 상담이 필요함을 안내하였음

∙ 담당 주치의 상담을 안내하였으나 상담을 거부하거나 상담 받은 후에 23가 다당질백신 접종을 요구함

☐

☐

폐렴구균 예방접종 후 안내문

□ 예방접종 후 주의사항

□접종 후 20~30분간 접종기관에 머물러 관찰해야 합니다.

□접종당일 음주나 지나친 운동, 샤워는 금하고, 반나절 이상 안정을 취합니다.

□접종부위는 청결하게 유지해야 합니다.

□ 예방접종 후 이상반응

<경미한 증상>

□폐렴구균 예방접종 후에는 접종부위 통증, 발적, 부종 등과 같은 증상이 나타날 수 있으며, 매년 접종하는 인플루엔자(독감) 예방접종과 비교하여 증상이 심하게 나타날 수 있습니다.

□이러한 증상은 일반적으로 예방접종 후에 나타날 수 있는 정상 면역반응이며, 대부분 48시간 이내에 저절로 호전되므로 걱정하지 않으셔도 됩니다.

□다만, 증상이 장기간 지속될 경우 의사의 진료를 받도록 합니다.

<심한 증상>

□예방접종 후 아나필락시스(쇼크)는 매우 드물지만 생명을 위협할 수 있는 심각한 이상반응이며, 예방접종 후 얼마 지나지 않아 발생할 수 있기 때문에 접종기관에서 20~30분간 머물러 관찰하는 것이 필요합니다.

※ 아나필락시스: 예방접종 후 전신 발진 및 두드러기, 호흡곤란, 실신 등의 증상이 갑작스럽게 나타나는 경우 의심

□그 밖에 평소와 다른 심한 전신증상이 나타날 경우 즉시 의료기관을 방문하도록 합니다.

□예방접종 후 이상반응이 발생하면 관할 보건소 및 의료기관을 통해 신고하실 수 있습니다.

□정부에서는 예방접종으로 인한 이상반응 발생 시 예방접종과의 관련성을 심의하여 진료비를 보상하는 ｢예방접종피해 국가보상제도｣를 운영하고 있으며, 자세한 사항은 관할 보건소로 문의하시기 바랍니다.

1. 조사경위
1.1 조사반	00시 예방접종 후 이상반응 역학조사반 - 000역학조사관 - 자문위원 : 000, 000, 000, 000
1.2 조사일시

2. 조사내용

2.1 예방접종 내역

예방접종종류	제품명	제조회사	제조번호	유효기간
	○○○○	○○제약	○○○○	0000. 0. 0

예방접종부위 :

예방접종방법 : 경구 □ 피하□  피내 □ 근주 □ 정주 □

예방접종용량 : 1 ml

1회용 주사기 사용 : 유□  무 □

접종 후 관찰 : 유 □ 무 □	접종 후 주의사항 교육 : 유 □ 무 □

접종 후 과격한 운동 : 유 □ 무 □   예방접종 후 목욕 : 유 □ 무 □

2.2 예방접종 예진 및 접종자

․ 접종책임의사 : ○○ (의사면허번호 : ○○)

․ 접종자 : ○○ (간호사면허번호 : ○○)

2.3 피해신청내용

(피해조사일 경우)

이 름	총 진료비	보호자신청보상금액(1)			피해조사금액(2)
		진료비 Ⓐ	간병비 Ⓑ	계 Ⓐ+Ⓑ	본 인 부담금 Ⓒ	정 액 간병비 Ⓓ	제외부분 포함		계 Ⓒ+Ⓓ
							지정 진료	MRI
○○○

※ 피해조사금액 = 본인부담금 + 정액간병비 - 제외부분

※ 총진료비 : 환자부담총액 + 보험자부담금
(보호자신청보상금액(1) 이나 피해조사금액(2)과는 별도)

※ 지정진료 및 MRI 검사비 : 예방접종피해보상 전문위원회에서 보상여부 결정

2.4 피해발생경위

2.5 피해자의 과거력

- 출생력 :

- 과거력 :

- 가족력 :

- 발육상태 :

- 과거 예방접종 이상반응 :

- 예방접종력 :

2.6 주요 검사 소견

2.7 관련자 면담

- 예진의 :

- 접종자 :

- 보호자 면담 :

- 담당의사  :

2.8 동일 제조번호 백신 접종자의 이상유무

2.9 백신관리사항

- 백신보관 상태 :

- 정전여부 :

- 백신 구입량 :

- 백신 사용량 :

- 생물학적제제출하증명서 : 유 □ 무 □

- 냉장보관 : 유 □ 무 □

- 냉장고 온도 : (예방접종약품 보관냉장고 점검표)

- 온도측정방법 : 외부측정장치 유 □ 무 □  자동온도기록장치 : 유 □ 무 □

- 평상시 온도기록 : 유 □ 무 □	자가발전기 : 유 □ 무 □

2.10 관련 문헌 검토 사항

2.11 참고문헌

2.12 시도 역학조사반 자문위원 회의결과

- 일시 및 장소 : OOOO년 O월 O일, OO회의실

- 참석자 :

- 안건 :

- 자문희의 결과 요약

2.13 잠정결론

원인 병원체

1

• 폐렴구균(폐렴사슬알균, Streptococcus pneumoniae : Pneumococcus)

< Streptococcus pneumoniae >

• 급성 세균 감염 질환의 원인 중 하나로 혈청학적 특성에 의해 90여 가지의 혈청형으로 분류됨

• 혈청형 특이 항체는 해당 혈청형의 감염에 대해 예방효과가 있으며, 어떤 항체는 교차반응에 의해 다른 혈청형 균주에 대해서도 추가적인 예방효과를 나타내기도 함

역학

2

• 폐렴구균의 병원소는 증상이 없는 보균자의 비인두이며, 중간 매개체는 없음

• 호흡기 비말을 통해 사람과 사람간의 직접접촉으로 전파되거나, 상기도에 균을 가진 사람에서 자가접종(autoinoculation)에 의해 보균자 스스로에게 접종됨으로써 전파됨

• 폐렴구균 감염은 호흡기질환이 흔한 겨울철에 잘 발생하며, 지역사회에서 발생하는 세균성 폐렴, 수막염, 급성 중이염, 부비동염의 가장 흔한 원인임

• 미국의 경우 175,000명이 매년 폐렴구균 폐렴으로 입원하며, 폐렴구균 폐렴은 전체 지역사회 폐렴에서 최대 36%를 차지함. 사망률은 5-7%로 노인에서 높음

Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Disease. Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J, eds. 12th ed. Washington DC:Public Health Foundation;2011;217-30.

- 매년 50,000명 이상의 폐렴구균 균혈증 환자가 발생하는데 이 중 25-30%는 폐렴구균 폐렴이 원인임

- 폐렴구균 균혈증의 사망률은 20%정도이며, 노인에서는 60%까지 증가함

< 국내 성인에서 침습성 폐렴구균 감염증으로 인한 사망률 >

Song JY, et al. Clinical and economic burden of invasive pneumococcal disease in adults: a multicenter hospital-based study. BMC infectious Disease. 2013;13:202-10

- 폐렴구균에 의한 수막염은 전체 수막염의 13-19%를 차지하며, 매년 3,000-6,000명의 폐렴구균 수막염 환자가 보고됨. 이 중 25%는 폐렴을 동반함. 폐렴구균 수막염의 사망률은 30%에 이르고 노인에서는 80%까지 증가함

• 우리나라의 경우 아직까지 전국적인 대규모 역학조사 자료가 없어 국내 폐렴구균 감염실태를 정확하게 파악하기는 어려움

- 일부 연구결과에 따르면 폐렴구균은 지역사회 폐렴의 25-30%, 수막염의 약 35%를 차지하였음

Woo JH, Kang JM, Kim YS, Shin WS, Ryu JH, Choi JH, et al. A prospective multicenter study of community-acquired pneumonia in adults with emphasis on bacterial etiology. Korean J Infect Dis 2001;33:1-7.

Park DC, Choi IS, H대 JH, Lee KW. Acute bacterial meningitis: causative organisms, clinical characteristics and prognosis. J Korean Neurol Assoc 2000;18:556-61.

- 국내 폐렴구균 균혈증 환자의 사망률은 약 25%이었음

Song JH, Chung DR, Kim EO, Kim YS, Woo JH, Kim S, et al. Clinical characteristics of bacteremic pneumococcal disease due to penicillin-resistants streptococcus pneumoniae. Korean J Infect Dis 1997;29:277-85.

임상적 특징

3

• 폐렴구균 감염증은 비침습성 감염증(부비동염, 중이염, 폐렴 등)과 침습성 감염증(수막염, 균혈증 등)으로 구분됨

• 주요 폐렴구균 감염증은 폐렴, 균혈증, 수막염이며, 폐렴구균 폐렴 환자의 약 25~30%에서 균혈증이 발생하고, 균혈증 치명률은 약 20%이며, 노인 환자에서 최대 60%까지 증가될 수 있음

• 폐렴구균 수막염 임상증상은 다른 세균성 수막염과 유사하며, 두통, 구토, 목 경직, 뇌신경 증후, 경련, 의식 혼탁 등이 나타남. 생존하더라도 신경학적 후유증이 남을 가능성 높음

• 폐렴구균 감염증 고위험군은 기능적 또는 해부학적 무비증을 가진 자, 선천성 또는 후천성 면역결핍증, HIV 감염증, 만성 신부전, 신증후군, 백혈병, 림프종, 전신적인 악성종양, 면역억제제, 장기간의 스테로이드 전신요법 및 방사선 치료를 필요로 하는 질환, 고형 장기 이식 및 다발성 골수종 등의 면역저하자임

- 정상 면역인이라 하더라도 만성 심혈관 질환(단순 고혈압 제외), 만성 폐 질환(천식 포함), 만성 간 질환, 당뇨병, 뇌척수액 누출, 인공 와우 이식 상태, 알코올 중독 및 흡연은 폐렴구균 감염 발생 또는 이로 인한 합병증 발생 위험을 높임

< 기저질환이 있는 성인에서의 침습성 폐렴구균 발생 현황 >

Kyaw MH. Rose CE, Fry AM, Singleton JA, Moore Z, Zell ER, et al. The Influence of Chronic Illness on the Incidence of Invasive Pneumococcal Disease in Adults. JID 2005;192:377-86.

진단 및 치료

4

• 진단

- 혈액이나 다른 무균성 검체에서 균을 분리함으로써 확진, 체액에서 피막 다당 항원을 검출하여 진단 가능

- 객담 그람 염색 후 현미경으로 100배율에서 관찰할 때 백혈구가 25개 이상, 상피세포가 10개 미만인 조건에서 그람 양성 쌍구균이 주된 세균으로 관찰되면 진단에 도움이 됨

• 치료

- 환자로부터 분리되는 폐렴구균 항생제 감수성 검사를 시행한 후 그 결과에 따라 항생제를 선택하는 것이 바람직함

- 페니실린에 감수성이 있는 경우에는 페니실린으로 치료할 수 있으며, 용량과 치료 기간은 감염 부위와 중등도에 따라 다름

백신의 종류와 효과

5

1. 23가 다당질 백신(PPSV23)

• 미국에서 1977년에 처음으로 14가 다당질 백신이 허가된 후 1983년에 23가 다당질 백신이 허가되었음. 1990년대 초에 국내에 도입됨

• 다당질 백신은 정제된 피막 다당으로 구성되어 있으며, 혈청형으로 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F 및 33F가 포함됨

• 면역원성 및 예방효과

- 접종 2~3주 후 건강한 성인 80% 이상에서 백신에 포함된 혈청형에 대한 항체가 형성되지만 23가지 혈청형에 대한 각각의 항체 반응 정도는 차이가 있음

- 생성된 항체는 건강한 성인에서 최소 5년간 지속되지만 특정한 기저질환을 가진 사람들에서는 더 빨리 감소함

- 침습성 폐렴구균 감염증에 대한 효능은 50~80% 정도이며, 폐렴구균 폐렴에 대한 23가 다당질 백신의 예방효과는 연구 결과가 일관되지 않음

프로디악스-23                               뉴모-23

한국MSD(주), 2000.12.15일 허가          사노피파스퇴르(주), 2002. 5.20일 허가

< 국내 유통 중인 23가 다당질 백신 >

2. 13가 단백결합 백신(PCV13)

• 2012년 5월에 50세 이상 성인에서도 접종 가능하도록 국내 허가됨

• 13가지 혈청형 다당(1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 3, 6A, 19A)과 디프테리아 CRM197 단백이 포함됨

• 면역원성 및 예방효과

- 단백결합 백신은 T 세포 의존성 반응을 통하기 때문에, 2세 미만 영아에서도 우수한 항체 반응과 면역 기억을 유발하고 성인에서도 우수한 면역원성이 확인됨

- ’08~’13년 동안 네덜란드에서 65세 이상 성인 약 85,000명을 대상으로 수행된  CAPiTA(Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adult) 연구결과, 백신타입 폐렴에 대한 13가 단백결합 백신의 효능은 45%, 백신타입의 침습성 폐렴구균 감염증에 대한 효능은 75%로 확인됨

프리베나13

한국화이자제약(주), 2012.5.25일 허가

< 국내 유통 중인 13가 단백결합 백신 >

3. 23가 다당질 백신(PPSV23)과 13가 단백결합 백신(PCV13) 비교

구분		다당질 백신(PPSV23)	단백결합 백신(PCV13)
면역원성		․ 항체 형성: 80% 이상 *면역기억 반응 미유도	․ 항체 형성: 80% 이상 *면역기억 반응 유도
효과	침습성 폐렴구균 감염증	․ 백신 포함 혈청형에 대한 침습성 폐렴구균 감염증 50~80% 예방	․ 백신 포함 혈청형에 대한 침습성 폐렴구균 감염증 75% 예방
	폐렴	․ 예방효과는 일관되지 않음	․ 45% 예방
장점		․ PCV13보다 11가지 혈청형 추가 보유 ․ PCV13보다 백신비용이 저렴 ․ 30년간 풍부한 사용 경험	․ PPSV23보다 면역원성 우수 ․ 폐렴 예방효과 검증
단점		․ 폐렴에 대한 예방효과 일관되지 않음 ․ PCV13보다 면역원성 낮음	․ PPSV23 보다 백신비용이 고가

* 면역기억 반응을 유도하면 재접종 시 항체가 상승효과가 나타남

※ ‘단백결합 백신’은 ‘다당질 백신’보다 면역반응은 효과적이나 소아에서 ‘단백결합 백신’을 대규모로 접종할 경우 타 연령에서 간접방어 효과가 나타남

국내 ‧ 외 성인 폐렴구균 예방접종 현황

6

• 국외 현황

- OECD 34개국 중 65세(또는 50~60세) 이상 접종은 8개국, 65세(또는 50~60세) 이상 및 고위험군 접종은 8개국에서 실시함

- 대부분의 국가에서 PPSV23을 사용하고 있으며, 미국의 경우 ’14년 9월부터 65세 이상 성인에게 PCV13과 PPSV23을 모두 접종하도록 권고를 변경함

Centers for Disease Control and Prevention. Use of 13-Valent Pneumococcal Comjugate Vaccine and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine Among Adults Aged≥65 Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP). MMWR 2014;63(37):822-5.

< OECD 국가의 노인 대상 폐렴구균 예방접종 도입 현황>

WHO & UNICEF. Immunization summary. A statistical reference containing data through 2012, The 2014 edition.

국 가	대상	국 가	대상
한국	65세 이상	아일랜드	65세 이상, 고위험군
미국	65세 이상, 고위험군	이스라엘	65세 이상, 고위험군
캐나다	65세 이상, 고위험군	이탈리아	고위험군
프랑스	고위험군	일본	-
독일	60세 이상	룩셈부르크	60세 이상
호주	50세 이상	네덜란드	-
멕시코	50세 이상	뉴질랜드	고위험군
오스트리아	-	노르웨이	-
벨기에	-	폴란드	-
칠레	65세 이상	포르투갈	-
체코	-	슬로바키아	-
덴마크	-	슬로베니아	고위험군
에스토니아	-	스페인	65세 이상, 고위험군
핀란드	고위험군	스웨덴	65세 이상, 고위험군
그리스	50세 이상, 고위험군	스위스	65세 이상
헝가리	-	터키	-
아이슬란드	고위험군	영국	65세 이상, 고위험군

• 2013년 예방접종 후 이상반응 피해보상 신청현황

- 총 15건의 피해보상 신청사례 중 보상 8건(부분 보상 1건 포함), 기각 7건 판정

성별/ 연령	이상반응	심의내용	결과
남/85세	사망일시 보상금 (폐렴)	폐렴구균 백신은 사백신으로 백신접종으로 폐렴이 유발되지 않으며, 환자의 기저질환(만성폐쇄성호흡기질환)으로 인한 폐렴 발생 및 사망을 배제할 수 없고, 예방접종 이외 다른 원인에 의해 발생한 경우에 해당되어 예방접종과는 명확히 관련성이 없음	기각
여/75세	봉와직염, 패혈증	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신 접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 백신 이상반응으로 인정되는 경우	보상
여/75세	봉와직염, 폐렴	(봉와직염) 백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임 (폐렴) 폐렴구균 백신은 사백신으로 백신접종으로 폐렴이 유발되지 않으며, 환자의 기저질환으로 인한 폐렴 발생을 배제할 수 없어, 예방접종과는 명확히 관련성이 없음	부분 보상
남/83세	발열, 무력감	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
여/75세	봉와직염, 패혈증	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
여/76세	어지러움증	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성은 있으나, 폐렴구균 예방접종이 단순 어지럼증, 배뇨곤란 등을 유발한다는 근거가 부재하고, 환자의 기저질환, 나이 등을 고려하였을 때 백신에 의한 가능성이 불명확함	기각
남/76세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
남/80세	폐렴	백신접종과 이상반응이 출현한 시간적 순서의 근접성이 떨어지며, 폐렴구균 백신은 사백신으로 백신으로 인해 폐렴이 유발되지 않으며, 환자의 기저질환으로 인한 폐렴 발생을 배제할 수 없어 예방접종과는 명확히 관련성이 없음	기각
남/75세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
여/81세	발열, 실신	일반적 예방접종 후 발열은 1-2일 내에 정상화되며, 동 사례는 예방접종보다는 다른 원인에 의한 발열 가능성이 크며, 실신의 경우 이상반응이 출현한 시간적 순서의 근접성이 떨어지고, 환자의 전신쇠약으로 인한 발생 가능성이 높아 백신에 의한 가능성이 불명확함	기각
남/76세	폐렴	백신접종과 이상반응이 출현한 시간적 순서의 근접성이 떨어지며, 폐렴구균 백신은 사백신으로 백신으로 인해 폐렴이 유발되지 않으며, 환자의 기저질환으로 인한 폐렴 발생을 배제할 수 없어 예방접종과는 명확히 관련성이 없음	기각
남/86세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
남/83세	사망일시보상금 (뇌경색)	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성은 있으나, 폐렴구균 접종 후 뇌경색 사례에 대한 근거가 부재하고, 오히려 폐렴구균 백신이 뇌경색을 예방하는 효과가 있는 연구결과가 있음. 환자의 나이 및 기저질환(레비소체 동반 치매) 등을 고려하였을 때, 백신에 의한 가능성이 불명확함	기각
남/73세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
여/76세	화농성 관절염	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였으나, 이상반응이 출현한 시간적 순서의 근접성에서 백신 접종 후 3시간 이내에 화농성 관절염(pus formation)이 생기는 것은 병리학적 소견으로 맞지 않기 때문에 백신과의 관련성이 없는 경우	기각

• 2014년 예방접종 후 이상반응 피해보상 신청현황

- 총 27건의 피해보상 신청사례 중 보상 9건, 기각 18건 판정

성별/ 연령	이상반응	심의내용	결과
여/88세	사망일시보상금 (심내막염)	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에는 근접성이 있으나, 환자는 다른 원인(세균(S. oralis))에 의한 심내막염으로 사망하여, 백신과의 관련성이 없는 경우	기각
여/91세	폐렴	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으나, 폐렴구균 백신은 사백신으로 백신으로 인해 폐렴이 유발되지 않으며, 환자의 연령 또는 기저질환으로 인한 폐렴 발생을 배제할 수 없어 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
남/72세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
남/75세	좌측안면마비	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 떨어지고, 폐렴구균 백신 접종 후 안면마비 발생에 대한 보고가 없어, 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
여/66세	실신	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 떨어져 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
여/66세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
남/70세	패혈성 쇼크	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으나, 접종부위의 국소반응(감염증)이 심하지 않은 상태에서 패혈증을 일으킬 가능성은 의학적으로 설명될 수 없으며, 관련 사례 보고도 부재함 등을 고려하였을 때 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
남/71세	농양	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으나, 백신 접종 부위가 아닌 다른 부위에서 세균성 감염으로 인한 농양발생으로 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
남/68세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
남/71세	농양	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으나, 임상 소견 등을 미루어 보아 백신 접종 부위가 아닌 다른 부위에서 시작된 감염이 원인으로 판단되어, 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
남/70세	실신, 허탈	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 떨어지고, 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
여/67세	갑상선기능저하증, 근병증	이상반응이 출현한 시간적 순서에 타당성이 있으나, 폐렴구균 백신이 갑상선기능저하증을 유발하지 않으며, 환자의 기저질환(당뇨, 고혈압, 갑상선기능저하증 및 근병증)을 고려하였을 때 백신과의 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
남/65세	근육염, 패혈증	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으나, 접종부위의 국소반응(감염증)이 심하지 않은 상태에서 패혈증을 일으킬 가능성은 의학적으로 설명될 수 없으며, 관련 사례 보고도 부재함 등을 고려하였을 때 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
여/70세	폐렴	이상반응이 출현한 시간적 순서에 타당성이 있으나, 폐렴구균 백신은 사백신으로 백신접종으로 폐렴이 유발되지 않기 때문에 백신과의 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
여/69세	봉와직염, 패혈성쇼크	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으나, 접종부위의 국소반응(감염증)이 심하지 않은 상태에서 패혈증을 일으킬 가능성은 의학적으로 설명될 수 없으며, 관련 사례 보고도 부재함 등을 고려하였을 때 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
여/74세	점액낭염, 활액막염	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신에 의한 인과성이 인정되는 경우	보상
남/75세	좌측안면마비	백신 접종 후 증상은 발생하였으나, 백신 접종 전부터 유사증상을 의심할 만한 소견이 있었고, 여러 역학 연구 결과에서 백신과 안면마비간의 관련성은 없는 것으로 보고되고 있어, 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
남/65세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
여/64세	근손상	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 다른 이유에 의한 결과의 발생 역시 백신 접종에 의한 개연성과 동일한 수준으로 인정되는 경우	보상
남/65세	폐렴	이상반응이 출현한 시간적 순서에 타당성이 있으나, 폐렴구균 백신은 사백신으로 백신접종이 폐렴을 유발하지 않아 백신과의 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
남/71세	뇌경색, 폐렴	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으나, 폐렴구균 백신은 사백신으로 백신접종이 폐렴을 유발하지 않으며, 환자는 과거 뇌경색 소견을 보였던 점을 감안할 때, 백신과의 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
여/79세	발열	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으나, 발열은 폐렴구균 접종 후 발생가능한 이상반응이지만 복통 증상이 동반되어 다른 원인에 의한 발열 가능성이 높아 백신과의 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
남/70세	사망일시보상금 (패혈성 쇼크)	접종부위의 국소반응(감염증)이 심하지 않은 상태에서 패혈증을 일으킬 가능성은 의학적으로 설명될 수 없어, 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
여/65세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
여/66세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상
여/78세	봉와직염, 급성관절염	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성은 있으나, 봉와직염의 경우 접종부위와 상이한 곳에서 발생되었으며, 급성관절염의 경우 연령을 고려했을 때 백신보다 다른 요인에 의해 발생 가능성이 큼으로 백신에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
여/67세	봉와직염	백신 접종에 의한 인과성이 인정되며, 이미 알려진 백신 이상반응임	보상

• 2015년 예방접종 후 이상반응 피해보상 신청현황

- 총 12건의 피해보상 신청사례 중 보상 6건, 기각 6건 판정

성별/ 연령	이상반응	심의내용	결과
남/65세	폐렴	이의신청을 검토한 결과, 폐렴구균 백신은 사백신으로 백신접종이 폐렴을 유발하지 않기 때문에 백신과의 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
여/67세	실신 (일과성 대뇌허혈발작)	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였으나, 이상반응이 출현한 시간적 순서에는 근접성이 떨어지고, 환자의 나이 및 기저질환(고혈압, 갑상선기능저하증)에 의한 실신 가능성이 높아 예방접종에 의한 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
남/73세	봉와직염	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 예방접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 예방접종 이상반응으로 인정되는 경우	보상
여/65세	봉와직염	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 예방접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 예방접종 이상반응으로 인정되는 경우	보상
여/65세	봉와직염, 근육내 감염	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 예방접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 예방접종 이상반응으로 인정되는 경우	보상
여/69세	길랑바레증후군	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였으나, 이상반응이 출현한 시간적 순서에는 근접성이 떨어지며, 폐렴구균 예방접종 후 길랑바레를 일으킨다는 보고가 없어 예방접종에 의한 가능성이 불명확한 경우	기각
여/69세	봉와직염	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 예방접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 예방접종 이상반응으로 인정되는 경우	보상
남/64세	폐렴	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 떨어지며, 폐렴구균 백신은 사백신 예방접종으로 폐렴이 유발되지 않기 때문에 예방접종과의 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
여/65세	발열 및 간수치 상승	이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성은 있으나, 예방접종보다 다른 요인(감염)에 의해 간수치가 상승한 것으로 판단되어 예방접종과의 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
남/64세	좌측 견관절 및 상완부 통증	폐렴구균 예방접종 후 이상반응이 나타났으나, 예방접종보다 다른 요인(회전근개증후군)에 의해 견관절 및 상완부 통증이 발생한 것으로 판단되어 예방접종과의 관련성이 인정되기 어려운 경우	기각
여/65세	봉와직염	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 예방접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 예방접종 이상반응으로 인정되는 경우	보상
여/64세	봉와직염 및 패혈증	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 이상반응이 출현한 시간적 순서에 근접성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 예방접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 예방접종 이상반응으로 인정되는 경우	보상

과거접종력 [없음]
※ 담당 주치의와 상담을 거부하거나 상담 받은 후 PPSV23 접종을 요구할 경우 접종을 제공함 ※ (담당 주치의 상담 후) PCV13을 접종한 경우, 1년 후(최소 8주) 보건소에서 PPSV23을 접종함 * 특정질환자 : 뇌척수액 누출 및 인공와우 이식 환자, 기능적 또는 해부학적 무비증 환자, 면역저하자 (종양질환, 백혈병, 림프종, 호치킨병, 다발성골수종 환자, 방사선 치료, 면역억제제 투여, 조혈모세포 이식, 고형 장기 이식, 만성 신부전, 신증후군, HIV 감염, 선천성 면역저하)

과거접종력 [있음]
미만

PPSV23 과거접종력 [있음]이면서 담당주치의와 상담이 필요한 기저질환자인 경우
※ 담당 주치의와 상담을 거부하거나 상담받은 후 PPSV23 접종을 요구할 경우 접종을 제공함 ※ (담당 주치의 상담 후) PCV13을 접종한 경우, 1년 후(최소 8주) 보건소에서 PPSV23을 접종

폐렴구균 예방접종 관리(등록)

	① 질병보건통합관리시스템 로그인 ∘ 메뉴보기 → 예방접종관리 → 예방접종등록 → 폐렴구균예방접종관리(등록) 선택

	① 접종 대상자의 주민등록번호 입력, [검색] 버튼 클릭 ② 접종 대상자의 인적정보가 존재하는 경우 [인적상세정보] 확인 ※ 인적정보가 없을 경우 신규 인적 등록 팝업창 생성 ③ [접종대상 여부 판단] 결과 확인

폐렴구균 예방접종 관리(등록)

	[과거 폐렴구균 예방접종내역이 있는 경우 파란색으로 표시] ① 과거 접종내역 더블클릭 시 세부내역 확인 가능 ∘ 동일한 접종기관에서 기 등록한 내역을 수정 또는 삭제할 경우 수정/삭제 버튼 활성화

	① 접종대상자로 확인되는 경우 폐렴구균 예방접종등록의 [등록] 버튼 활성화 ② 제조번호, 예진의사명은 기본값으로 설정되어 있음 ∘제조번호: 백신수급 관리에 입고된 제조번호 중 보유량이 있는 제조번호만 나타남 ∘예진의사: 기존 인터넷 예방접종등록시스템 메뉴 중 행정업무 > 의료기관관리 > 의료기관조회 > 보건소 정보관리에서 입력/수정 가능 ③ [등록]버튼 클릭 시 최종 접종내역 등록 완료

폐렴구균 예방접종 관리(등록)

	[폐렴구균 예방접종 통계] ① 검색일자, 기관명 선택 후 [검색] 버튼 클릭 ② 검색 결과를 다운로드할 경우 [엑셀] 이미지 버튼 클릭

	[폐렴구균 백신 로트별 입‧출고 내역 조회] ① 검색 구분 선택 후 [검색] 버튼 클릭 ∘보유량 유 : 잔량이 있는 백신에 대한 로트별 입‧출고 내역 조회 ∘보유량 무 : 잔량이 없는 백신에 대한 로트별 입‧출고 내역 조회 ② 검색 결과를 다운로드할 경우 [엑셀] 이미지 버튼 클릭

폐렴구균 예방접종 관리(등록)

	[폐렴구균 백신 잔량] ∘접종내역 등록 시 실시간으로 [오늘 사용량] 및 [현재 보유량] 이 표기됨

폐렴구균 예방접종 관리(통계)

	① 월별, 일자별 접종 통계현황 조회 ∘메뉴보기 → 예방접종관리 → 예방접종등록 → 폐렴구균예방접종관리(통계) 선택

	[접종내역 조회] ① 조회일자, 시도별, 보건소별 선택하여 [검색] 버튼 클릭 ② 검색 결과를 다운로드할 경우 [엑셀] 이미지 버튼 클릭

폐렴구균 예방접종 관리(통계)

	[월별 접종 통계현황 조회] ① 조회일자, 시도별, 보건소별 선택하여 [검색] 버튼 클릭 ② 검색 결과를 다운로드할 경우 [엑셀] 버튼 클릭

	[일별 접종 통계현황 조회] ① 조회일자, 시도별, 보건소별 선택하여 [검색] 버튼 클릭 ② 검색 결과를 다운로드할 경우 [엑셀] 버튼 클릭

폐렴구균 예방접종 미접종자 관리(65세 이상)

	① 미접종자(65세 이상) 대상자 조회 ∘메뉴보기 → 예방접종관리 → 행정지원 → 대상자관리 → 미접종자관리(65세 이상)

	[미접종자 내역/상세내역] ① 출생년도, 출생월 선택 후 [검색] 버튼 클릭 ② 검색 결과를 다운로드할 경우 [엑셀] 이미지 버튼 클릭 ③ 조회된 목록에서 대상자를 더블클릭 시 우측에서 상세내역 확인 - 접종여부(접종완료, 미접종, 접종예정)에 따라 구분되어 문구 표시 - 인플루엔자/폐렴구균 과거 접종력이 있는 경우에는 내역 확인

폐렴구균 예방접종 미접종자 관리(65세 이상)

	[폐렴구균 접종정보] ① 접종완료: 65세 이후에 PPSV23접종을 완료한 대상자 ② 미접종 - 현재 연령이 65세 이상으로 접종 시기가 도래했지만 접종하지 않은 대상자 - 현재 연령이 65세 이상이면서 이전 접종력과의 권장 간격이 경과하여 접종시기가 도래했지만 접종하지 않은 대상자 ③ 추후접종: 현재 연령이 65세 미만이거나 접종 시기가 도래하지 않은 대상자 (접종과의 권장 간격이 경과하지 않은 대상자) * (권장간격) PPSV23 → PPSV23(5년), PCV13 → PPSV23(1년, 최소8주)

폐렴구균 예방접종 미접종자 관리(65세 이상)

	[미접종자 상세내역] ① 우편발송, 유선연락을 통해 미완료자 관리 ② 우편발송 및 유선연락 결과는 [중재이력]을 클릭하여 등록 및 확인 ③ [메모 등록]버튼 클릭 시 관리자 메모 등록 가능

1. 국소 이상반응

• 설명 및 안내사항

	접종부위 통증, 발적, 부종은 접종자 중 30~50%에서 발생할 수 있으나 대부분은 별다른 치료 없이 48시간 이내 증상이 자연스럽게 완화됩니다. 이는 백신에 많은 항원(23가지)이 포함되어서 나타나는 정상적인 면역반응으로 볼 수 있으며, 매년 접종 받으시는 인플루엔자 예방접종에 비해 접종부위 국소이상반응이 상대적으로 많을 수 있습니다. 국소 이상반응이 3~4일 이상 지속되고, 점차 심해지는 경우 예방접종 기관 의료진에게 진료 받으시기 바랍니다.

• 기관별 조치 사항

- (보건소) 기본적인 사항 민원인에게 설명, 이상반응 감시사이트에 신고

- (질병관리본부) 국소이상반응 신고 현황 일일단위로 평가 후 보건소 환류

2. 급성 중증이상반응

• 설명 및 안내사항

	폐렴구균 백신은 전 세계적으로 30년 이상 사용한 안전한 백신입니다. 다만, 아나필락시스와 같은 급성 중증이상반응의 경우 폐렴구균 백신에서 발생 확률이 알려져 있지는 않지만 일반적으로 예방접종 100만 건당 1건의 확률로 나타날 수 있다고 알려져 있습니다. 이는 대부분 백신 자체의 문제보다 피접종자의 개인적 특성에 따라 급성 과민반응이 나타난 결과이며, 예방접종 후 수 십분 이내에 피부발진(부종), 호흡곤란, 실신 등의 증상이 급격하게 나타나게 됩니다. 급성 중증이상반응을 예방하고 신속하게 대비하기 위해 예진표를 통해 예방접종 금기대상자를 확인하고, 예방접종 후 20~30분간 접종기관에 머물도록 하고 있으며, 보건소 담당자 대상으로 발생 시 대처법에 대한 사전 교육을 하였습니다.

• 기관별 조치 사항

- (보건소) 초기 응급조치 실시 및 신속한 후송, 시‧도 및 질병관리본부에 발생 경위 및 조치 사항 신속한 보고, 환자 상태 모니터링

- (시 ‧ 도) 시 ‧ 도 역학조사관 주관 역학조사 실시 후 결과 보고, 보건소 후속 조치에 대한 기술지원

- (질병관리본부) 신속한 피해조사반 회의 통해 백신과 관련성 평가 및 후속조치 사항 결정, 평가 결과 보건소에 환류(언론보도 시 보도 참고자료 배포)

3. 기타 이상반응

• 설명 및 안내사항(FAQ Q16 참고)

	접종 후 발열과 근육통 등 전신반응은 1% 이하에서 발생할 수 있으며, 그 외 심한 전신 이상반응은 매우 드물다고 알려져 있습니다. 그 외 치료가 필요한 중증 이상반응으로 봉와직염(연조직염)이 발생할 수 있습니다. - 봉와직염은 세균이 진피와 피하조직에 침범하여 발생하는 감염성 질환으로 폐렴구균 백신뿐만 아니라 모든 백신 접종 후 드물지만 발생할 수 있습니다. - 예방을 위해 접종부위 소독을 철저히 하고 있으며, 접종 후 접종부위 청결 유지를 피접종자에게 안내하고 있습니다. - 전신 발열이 2-3일 이상 지속되거나 병변이 점차 커지고 농성 분비물 등의 증상이 있을 경우 항생제 치료가 필요할 수 있으니 의료기관을 방문하여 의사의 진료를 받아야 합니다.

• 기관별 조치 사항

- (보건소) 기본적인 사항 민원인에게 설명, 치료가 필요한 경우 치료실시(안내), 이상반응 감시사이트에 신고 및 환자 경과 모니터링

- (시 ‧ 도) 필요시(집단발생, 사망 등) 시도 역학조사관 주관 역학조사 실시 후 결과 보고, 보건소 조치에 대한 기술지원

- (질병관리본부) 피해조사반 회의 통해 백신과 관련성 평가 및 후속조치 사항 결정, 평가 결과 보건소 환류(언론보도 시 보도 참고자료 배포)

1. 이상반응 신고방법

• 질병보건통합관리시스템(http://is.cdc.go.kr) → 예방접종관리 → 예방접종안전관리 → 이상반응 → 병의원/보건소 신고관리

<예방접종 후 이상반응 병의원/보건소 신고 화면 1>

	① 아래의 검색조건 중 하나를 선택 → [조회] 버튼 클릭 ∘ 피접종자 주민등록번호 ∘ 보호자 주민등록번호 ② 피접종자 검색결과에서 해당 피접종자 클릭 → 해당 접종내역 클릭 → [이상반응 신고] 버튼 클릭

<예방접종 후 이상반응 병의원/보건소 신고 화면 2>

	① 이상반응환자 인적정보 입력 ② 접종기관정보 확인 ③ 예방접종정보 확인 ④ 이상반응 신고기관정보 확인 ⑤ [이상반응 종류 및 진행상황 입력버튼] 클릭 ∘이상반응 종류와 진행 상황 반드시 체크 ⑥ 입력내용 확인 후 화면 하단의 [저장] 버튼 클릭 ※ 인적정보, 접종기관정보, 예방접종정보, 신고기관정보 등이 등록되어 있지 않은 경우 직접 입력함

2. 중증이상반응 신고방법

• 질병보건통합관리시스템(http://is.cdc.go.kr) → 예방접종관리 → 예방접종안전관리 → 이상반응 → 중증이상반응 신고관리

<중증이상반응 신고 화면 1>

	① 아래의 검색조건 중 하나를 선택 → [조회] 버튼 클릭 ∘피접종자 주민등록번호 ∘피접종자 성명 ② 이상반응 신고 내역에서 해당 건 선택하고 → [중증이상반응신고] 버튼 클릭 ※ 이상반응 신고내역이 있어야 중증이상반응 신고 가능

<중증이상반응 신고 화면 2>

	① 이상반응환자 인적정보, 접종기관정보, 이상반응 등록 접종내역 확인 ② [기초조사 사항] 버튼 클릭 → 기초조사사항 내역 입력 후 [저장] 버튼 클릭 ∘ 기초조사 사항: 접종현황, 인적사항, 개인적 특성, 발생경위, 현재상태(진단명), 예방접종내역, 예방접종 과정, 동일 제조번호 백신 접종자의 이상 유무 확인, 기타 특이사항 ③ 입력내역 확인 후 [저장] 버튼 클릭 → 수정사항 없으면 [확인] 버튼 클릭 ④ 2차 보고가 있을 경우 입력

1. 예방접종 후 중증이상반응 발생 시 조치사항

조치 사항		담 당
예방접종 후 중증이상반응(사망) 신고
가. 예방접종 후 중증이상반응(사망) 발생 인지 및 개요 파악		보건소 담당자
나. 예방접종 후 중증이상반응(사망) 발생 유선 및 인터넷 보고		보건소/시도 담당자
다. 접종 시행 의료기관 방문 조사		예방접종 후 이상반응 역학조사반
라. 동일 백신 접종자 이상반응 발생 여부 유선 확인(명단확보)		보건소 담당자
마. 예방접종 후 중증이상반응(사망) 발생 시 방문한 의료기관 방문 조사		예방접종 후 이상반응 역학조사반
바. 예방접종 후 중증이상반응(사망) 발생 피접종자 보호자 면담		예방접종 후 이상반응 역학조사반
사. 예방접종 후 중증이상반응(사망) 발생 경과 및 동일 백신 접종자 이상반응 발생 확인 사항 인터넷 보고		예방접종 후 이상반응 역학조사반

※사인 및 접종 후 이상반응 발생 시간에 관계없이 피접종자의 사망에 대한 전화연락 및 보고를 받은 경우 반드시 질병관리본부 예방접종관리과(043-719-6815, 6821)에 보고하여 주시기 바랍니다.

2. 예방접종 후 중증이상반응 발생 시 세부 조치사항

가. 중증이상반응 발생 인지 및 개요 파악

• 육하원칙에 따른 이상반응 발생 인지

- 누가, 언제, 어디서, 어떤 종류의 예방접종을 접종 하였는가

- 이상반응은 언제, 어떻게 나타났으며, 진행사항은 어떠한가

• 예방접종 및 이상반응에 대한 사실 파악

- 피접종자의 예방접종 장소, 접종일, 접종명 확인

- 이상반응 발생 시 방문한 병원 확인

나. 지체없이 유선 및 인터넷 보고

• 사인에 관계없이 즉시 시·도 및 질병관리본부 예방접종관리과에 보고

• 시·도 예방접종 후 이상반응 역학조사반 및 보건소 담당자 역학조사 실시

• 질병관리본부로부터 이상반응 발생에 대한 조치사항에 따름

다. 접종 시행 의료기관 방문 조사

• 질병관리본부 조치사항에 따라 접종 시행 기관에 한하여 동일 제조번호 백신 봉함봉인 조치

• 동일 제조번호 백신 접종자 명단 확보

• 역학조사서 작성을 위한 자료 수집

- 이상반응 발생자와 보호자 인적사항 파악

․ 인적사항 : 이름, 연령, 주민등록번호, 보호자 성명, 가족사항, 주소, 연락처

․ 과거력 : 출생력, 발달력, 과거 앓았던 질환, 이전 예방접종력

- 백신 접종책임의 및 접종자에 관한 정보

- 접종한 백신에 관한 사항

․ 백신의 상품명, 회사, 제조번호, 유효기간

․ 접종여부 및 접종일

- 접종 과정 파악

․ 접종 부위, 접종용량, 접종 방법

• 백신 관련 사항

- 해당 백신 및 백신 관리자료 확보

․ 백신 구입일자, 구입량, 사용량

- 백신 보관 상태 확인

․ 백신 전용 냉장고 사용 여부

․ 온도계 부착, 온도 기록대장

․ 정전 여부 및 정전 기간

• 접종기관의 기록사항 확보

- 이상반응 발생자 예진표

- 동일 제조번호 백신 접종자 명단

- 냉장고 온도기록 대장

- 백신 생물학적제제출하증명서

- 백신 거래명세서

라. 동일 백신 접종자 이상반응 발생 여부 유선 확인

• 접종 시행 기관이 의료기관일 경우

- 보건소 담당자는 의료기관의 동일 제조번호 백신 접종자의 명단을 확보하여 동일 제조번호 접종자의 이상반응 발생에 대한 전화 설문 실시

• 접종 시행 기관이 보건소일 경우

- 보건소 담당자는 동일 제조번호 백신 접종자의 이상반응 여부 전화 설문 실시

• 1차 동일 제조번호 백신 접종자 이상반응 여부 전화 설문

- 피접종자와 같은 날 동일 제조번호 백신 접종자 전화 설문

• 2차 동일 제조번호 백신 접종자 이상반응 여부 전화 설문

- 피접종자 접종일 이전 동일 제조번호 백신 접종자 전화 설문

마. 중증이상반응 진료 의료기관 방문 조사

• 의료기관 후송 시 방법 확인

- 119 이송일 경우 피접종자의 상태가 기록된 구급일지

- 보건소에서 공문으로 요청

• 의료기관 도착 시 진료 기록

- 의사 경과 기록지, 간호 기록지, 심폐소생술 실시 기록

- 약물 투여 및 임상검사, 방사선 검사 결과 기록지

- 사망 시 사망 진단서

바. 피접종자 보호자 면담

• 사건 발생 상황 파악

• 예방접종 후 이상반응 발생 신고 및 예방접종 피해보상제도에 대한 설명

• 과거 예방접종력 및 이상반응 여부

사. 중증이상반응 역학조사 결과 인터넷 보고

• 보고된 역학조사 결과 「예방접종피해조사반」에서 검토 후 추가 조치 사항 결정

폐렴구균 예방접종 일반사항

Q1. 폐렴구균 예방접종으로 모든 폐렴구균 감염증을 예방할 수 있나요?

	A. 폐렴구균은 약 90여 가지의 혈청형으로 구분되며, 모든 혈청형이 질환을 일으킬 수 있습니다. 폐렴구균 예방접종을 받으면 백신에 포함된 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균 감염증을 50-80% 예방할 수 있습니다.

Q2. 폐렴구균 예방접종으로 폐렴구균에 감염될 수 있나요?

	A. 폐렴구균 백신은 불활성화 백신으로 병원체가 살아 있지 않기 때문에 체내에서 증식할 수 없습니다. 따라서 폐렴구균 예방접종으로 인하여 폐렴구균에 감염되는 일은 발생하지 않습니다. 불활성화 백신은 면역저하자에게 투여된다 하더라도 감염증을 유발할 수 없습니다.

Q3. 폐렴구균 감염증에 이환되면 치료가 불가능한가요?

	A. 폐렴구균 감염증에 이환되면 항생제 치료를 합니다. 다만 전세계적으로 폐렴구균에서 항생제 내성률이 높아지고 있어 점차 치료가 어려워지고 있습니다. 인체에서 폐렴구균이 분리되면 항생제 감수성 검사를 시행한 후 그 결과에 따라 적절한 항생제를 선택하여 투여하게 됩니다.

Q4. 이전에 폐렴구균에 감염되었던 사람은 예방접종이 불필요한가요?

	A. 폐렴구균은 약 90여 가지의 혈청형이 있기 때문에 이전에 폐렴구균에 감염되었다고 하더라도 다른 혈청형에 의하여 감염될 가능성이 있습니다. 따라서 이전에 폐렴구균에 감염된 적이 있더라도 차후의 침습성 폐렴구균 질환을 예방하기 위해서는 폐렴구균 예방접종이 필요합니다.

Q5. 겨울철에만 폐렴구균 예방접종을 받나요?

	A. 폐렴구균으로 인한 폐렴, 균혈증, 수막염 등은 연중 발생할 수 있으므로 폐렴구균 예방접종 대상자일 경우는 계절에 상관없이 바로 접종받는 것이 좋습니다. 다만, 23가 다당질 백신은 65세 이상 성인에서 1회 접종으로, 인플루엔자 백신처럼 매년 접종하는 백신이 아닙니다.

Q6. 폐렴구균 23가 다당질 백신과 13가 단백결합 백신은 어떠한 차이가 있나요?

	A. 두 가지 백신 모두 백신에 포함된 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균 감염증 예방에 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 폐렴에 대한 예방효과는 23가 다당질 백신의 경우 일관되지 않으나, 13가 단백결합 백신은 최근 연구에서 성인에서의 폐렴 예방효과가 있는 것으로 확인되었습니다. 13가 단백결합 백신은 면역 기억반응을 유도하고 상대적으로 면역원성이 우수하다는 장점이 있지만 소아에서 단백결합 백신을 대규모로 접종할 경우 다른 연령에서 해당 혈청형에 대한 간접방어효과가 나타납니다. 23가 다당질 백신은 단백결합 백신과 비교하여 면역원성은 낮지만, 13가 단백결합 백신에 없는 11가지 혈청형에 대한 질병을 추가로 예방할 수 있다는 장점이 있습니다.

Q7. 보건소에서 접종하는 폐렴구균 23가 다당질 백신은 안전한가요?

	A. 폐렴구균 23가 다당질 백신은 전 세계적으로 30년 이상 사용된 매우 안전한 백신입니다. 백신을 접종받은 사람의 30~50%에서 접종부위의 통증, 부어오름 혹은 발적이 있었으나 이러한 증상의 지속기간은 보통 48시간 이내였습니다. 중등도의 전신반응(발열과 근육통)은 접종받은 사람의 1% 미만으로 나타나 흔하지 않았으며, 심한 전신반응은 매우 드물게 나타나는 것으로 알려져 있습니다.

폐렴구균 예방접종 실시기준

Q8. 폐렴구균 23가 다당질 백신 접종기준은 어떻게 되나요?

	A. 기저질환이 없는 건강한 65세 이상 성인의 경우 23가 다당질 백신으로 1회 접종을 실시합니다. 폐렴구균 감염 위험이 높은 19세 이상 성인의 경우도 23가 다당질 백신으로 1회 접종을 실시하나 일부 접종 대상자의 경우 이전 23가 다당질 백신 접종으로부터 5년 이상 경과 후 1회에 한하여 재접종이 필요합니다.

구분	의학적 상태	PCV13*	PPSV23+
		권장	권장	첫 번째 접종 후 5년 뒤 재접종
정상 면역인	만성 심혈관 질환 (고혈압 제외)§		○
	만성 폐 질환¶		○
	당뇨병		○
	뇌척수액 누출	○	○
	인공 와우 이식 상태	○	○
	알코올 중독		○
	간경변을 포함한 만성 간 질환		○
	흡연		○
기능적 혹은 해부학적 무비증 환자	겸상구 빈혈 혹은 헤모글로빈증	○	○	○
	무비증, 비장 기능장애 및 비장제거술	○	○	○
면역저하자	선천성 혹은 후천성 면역결핍증**	○	○	○
	HIV 감염증	○	○	○
	만성 신부전	○	○	○
	신증후군	○	○	○
	백혈병	○	○	○
	림프종	○	○	○
	전신적인 악성종양	○	○	○
	면역억제제, 장기간의 스테로이드 전신요법 및 방사선 치료를 필요로 하는 질환	○	○	○
	고형 장기 이식	○	○	○
	다발성 골수종	○	○	○

* PCV13 우선접종을 고려할 수 있음

+ 65세 이상 성인은 이전에 폐렴구균 예빙접종력과 상관없이 PPSV23을 1회 접종해야 함

§울혈성 심부전과 심근증 포함

¶ 만성 폐쇄성 폐질환, 폐기종, 천식 포함

** B세포(체액면역) 혹은 T세포 결핍증, 보체결핍증(특히, C1, C2, C3 및 C4 결핍증), 탐식구 질환(만성 육아종 질환은 제외)

Q9. 기저질환이 있는 성인에 대한 폐렴구균 23가 다당질 백신 재접종 기준은 어떻게 되나요?

	A. 19~64세 성인 중 기능적 또는 해부학적 무비증 환자와 면역저하자의 경우 첫 번째 폐렴구균 23가 다당질 백신 접종 후 최소 5년이 경과 한 이후 두 번째 접종이 필요합니다. 또한 폐렴구균 23가 다당질 백신 접종의 적응증이 되어 65세 미만 연령에서 접종한 경우에는 65세 이후에 이전 접종과 최소 5년 이상의 간격을 두고 재접종을 실시합니다. 65세 이후에 접종을 한 경우에는 더 이상 접종이 필요하지 않습니다.

Q10. 폐렴구균 23가 다당질 백신 접종의 금기사항은 어떻게 되나요?

	A. 백신 함유 성분이나 이전 접종 후에 심각한 알레르기 반응이 있었던 경우는 예방접종 금기이며, 중등도 이상의 급성 질환을 앓고 있는 경우에는 회복될 때까지 접종을 연기하는 것이 좋습니다. 하지만 감기와 같은 경한 질환은 금기사항이 아닙니다.

Q11. 폐렴구균 13가 단백결합 백신 접종 권장 대상자는 누구인가요?

	A. 13가 단백결합 백신은 2개월~5세 미만 전체 소아와 폐렴구균 감염 위험이 높은 18세 미만 소아청소년에게 접종이 권장됩니다. 최근 13가 단백결합 백신이 전 연령 성인에서 사용 가능하도록 허가를 받았으나, 현재로서 질병관리본부에서는 모든 성인을 대상으로 접종을 권고하고 있지는 않으며, 뇌척수액 누출 및 인공와우 이식 환자, 기능적 및 해부학적 무비증, 면역저하자의 경우 단백결합 백신 접종을 고려할 수 있습니다.

Q12. 인플루엔자 백신과 동시접종이 가능한가요?

	A. 폐렴구균 백신과 인플루엔자 백신은 동시접종이 가능하며, 동시접종을 하지 못한 경우에도 특별히 지켜야 할 두 백신 간 접종간격은 없습니다. 다만, 의사 예진 후 접종자의 건강상태 등을 고려하여 접종일정을 조정할 수 있습니다.

Q13. 프로디악스-23 백신의 경우 대상포진 백신과 동시접종이 가능한가요?

	A. 프로디악스-23(MSD) 백신의 경우 약품설명서에 대상포진 백신과 최소 4주 이상의 간격을 두고 접종하라고 기술되어 있으나 미국 예방접종전문위원회에서는 두 백신에 대하여 동시접종(같은 날 또는 백신 접종 전후 언제든지 접종 가능)이 가능함을 언급하고 있습니다.

(자료원) http://www.immunize.org/askexperts/experts_pneumococcal_vaccines.asp

폐렴구균 예방접종 이상반응

Q14. 이전에 폐렴구균 23가 다당질 백신 접종여부에 대한 기억이 불명확하고, 과거 접종 기록도 확인되지 않아 과거 접종력이 없는 것으로 간주하고 예방접종을 시행하려 합니다. 그러나 과거에 실제로 접종하였다면 반복적으로 접종을 하게 되는데 이럴 경우 이상반응 발생 위험이 증가할 수 있나요?

	A. 국소반응은 첫 번째 접종보다 두 번째 접종 후에 더 흔한 것으로 보고는 되고 있으나, 증상의 정도가 심하지 않고 얼마 지나지 않아 소멸된다고 알려져 있습니다. 또한, 성인에서 3번째 접종이 첫 번째 접종과 비교하여 진료를 요하는 이상반응을 증가시키지는 않는다는 연구 결과도 있습니다. * 두 번째 접종이 첫 번째 접종 후 5년 이내 접종인 경우 이상반응이 증가하고, 5년 이후 접종인 경우 크게 문제없는(well tolerable) 것으로 보고

(참고문헌)

1. CDC. Epidemiology and prevention of vaccine preventable disease. 13th

2. WHO. Pneumococcal positioning paper-PPV23 additional summary.

3. Jackson LA, Nelson JC, Whitney CG, Neuzil KM, Benson P, Malais D, et al. Assessment of the safety of a third dose of pnemococcal polysaccharide vaccine in the Vaccine Safety Datalink population. Vaccine 2006;24;151-6.

4. Walker FJ, Singleton RJ, Bulkoe LR, Strikas RA, Butler JC. Reactions after 3 or More Doses of Pneumococcal Polysaccharide Vaccine in Adults in Alaska. CID 2005:40(15); 1730-5.

Q15. 폐렴구균 예방접종 후 봉와직염(연조직염)이 발생할 수 있다는 데 봉와직염은 왜 발생하고 예방 및 치료법은 어떻게 되나요?

○ 면역반응과 봉와직염

- 백신 접종 후에는 면역반응으로 인하여 2-3일 간의 접종부위 동통, 경결, 발적, 부종, 전신적인 발열, 근육통 등이 있을 수 있습니다.

- 하지만, 전신 발열이 2-3일 이상 지속되거나 병변이 점차 커지고 농성 분비물 등의 증상이 있을 경우에는 봉와직염을 의심해볼 수 있습니다.

- 봉와직염은 세균이 진피와 피하조직에 침범하여 발생하는 감염성 질환입니다.

○ 예방법

- 예방접종 시 피부 감염을 막기 위해 접종자는 아래와 같이 ‘손 씻기’, ‘접종 부위 소독’에 신경 써야 하며, 피접종자에게 접종 후 접종부위 청결 유지를 안내해야 합니다.

‧ 손 씻기 : 예방접종 전에 손을 비누로 씻거나 알코올이 함유된 소독제로 소독합니다.

‧ 접종 부위 소독 :

① 접종부위를 선택 후 알코올 솜으로 닦습니다. 알코올 솜으로 닦을 때는 접종할 부위를 먼저 닦고 원을 그리며 밖으로 향하며 닦아줍니다.

② 알코올이 마를 때까지 기다리며, 입으로 불거나 바람을 일으켜서 말리지 않습니다.

③ 접종 후에는 주사부위를 마른 면 볼이나 거즈로 수초간 가볍게 눌러 줍니다.

○ 치료법

- 주사부위의 가벼운 통증, 발적, 가려움 또는 부종이 생겼을 경우 주사부위에 냉찜질을 적용하여 줄 수 있으며 진통제 또는 가려움을 진정시키는 약 처방을 고려할 수 있습니다.

- 전신 발열이 2-3일 이상 지속되거나 병변이 점차 커지고 농성 분비물 등의 증상이 있을 경우에는 치료가 필요할 수 있습니다. 보통 봉와직염의 치료는 항생제를 투여하며 심한 경우 수술적 치료 및 입원치료가 필요할 수 있습니다.

폐렴구균 예방접종 시행

Q16. 폐렴구균 13가 단백결합백신 우선접종을 고려해야 하는 기저질환자가 과거에 13가 단백결합백신을 접종받았다고 하는데, 접종기록은 확인되지 않을 경우에는 어떻게 해야 하나요?

	A. 모든 예방접종기록은 등록되어야 하나, 비용상환이 되지 않는 성인 예방접종의 경우 전산 등록이 충분하지 않은 상황입니다. 피접종자가 13가 단백결합 백신을 접종받았다고 할 경우 접종일 1년 후(최소 8주) 23가 다당질백신을 접종하시기 바랍니다.

Q17. 예진 시 기저질환이 있는 것으로 확인되어 피접종자에게 접종받아야 하는 백신 선택이나 접종시기에 대해 담당 주치의와 상담을 안내하였으나, 피접종자가 상담을 거부하고 폐렴구균 23가 다당질백신으로 접종해 줄 것을 요구하는 경우에는 어떻게 해야 하나요?

	A. 면역저하 등 특정기저질환자는 현재의 건강상태를 고려하여 접종여부 및 접종시기를 결정해야 하며, 이상반응 발생 가능성 등에 대해 다시 한 번 더 설명하시기 바랍니다. 그럼에도 불구하고 23가 다당질백신을 접종해 줄 것을 요구하는 경우에는 예방접종 예진표 뒷면에 ‘상담을 안내하였으나 거부 또는 PPSV23 접종을 요구함’란을 체크하시고 과거 접종력 확인 후 최소 접종간격 유지하여 23가 다당질 백신을 접종하시기 바랍니다.

Q18. 접종 대상자 중 외국인인 경우에도 보건소에서 접종이 가능한가요?

	A. 접종 대상자가 외국인인 경우에도 보건소에서 무료 접종이 가능합니다. 이때에는 외국인 등록번호를 이용하여 접종기록을 등록하시기 바랍니다. 외국인 등록번호 미발급자인 경우에는 보건소에서 관리번호를 발급한 후 예방접종을 시행하고, 관리번호를 이용하여 접종기록을 등록․관리하시기 바랍니다.

Q19. 사업 시행 기준(해당년도 65세 연령)에 따라 만 65세 미만에 폐렴구균 다당질 백신(PPV23)을 접종한 경우 만 65세 이후에 재접종이 필요한가요?

	A. 노인 폐렴구균 예방접종 사업 대상자(1951년생 12월 31일 이전 출생자)가 만 64세에 접종한 경우(즉, 생일 도래 전 접종 시)에도 5년 이후 재접종이 필요하지 않습니다. 현재까지 연구결과를 토대로 한 권고사항은 특별한 기저질환이 없는 노인의 경우 폐렴구균 다당질 백신(PPV23)은 평생 1회 접종만으로도 침습성 폐렴구균 질환에 대한 보호효과를 기대할 수 있습니다.

<폐렴구균 신고기준 및 역학조사>

1. 신고 범위 : 환자, 의사환자

2. 신고 시기 : 지체없이 신고

3. 신고를 위한 진단기준

• 환자 : 침습성 폐렴구균 감염에 부합되는 임상증상을 나타내면서 진단을 위한 확인 진단 검사기준에 따라 감염병병원체 감염이 확인된 사람

• 의사환자 : 침습성 폐렴구균 감염에 부합되는 임상증상을 나타내면서 진단을 위한 추정 진단 검사기준에 따라 감염이 추정되는 사람

4. 임상증상

• 주요 임상증상은 균혈증을 동반한 폐렴, 원인소를 알 수 없는 균혈증 및 뇌수막염

• 성인에서의 폐렴구균 질환 중에는 폐렴이 가장 흔하고, 소아에서는 급성 중이염, 부비동염, 폐렴이 흔함

• 합병증 : 폐렴의 합병증으로 발생하는 농흉, 심막염, 무기폐나 폐농양등으로 인한 기관지내 폐색, 사망

5. 발생 신고 ․ 보고

• (의료기관) 환자 및 의사환자 진단 시 지체없이 신고, 국립보건연구원에 검체 혈청형 검사 의뢰

• (보건소) 신고 된 모든 환자 및 의사환자에 대하여 즉시 감염병 웹보고 시스템(http://is.cdc.go.kr)을 통하여 발생 보고

6. 역학조사

• (역학조사 시기) 보고된 모든 사례에 대해 3일 이내

• (역학조사 주관) 시․군․구

• (역학조사 내용) 역학조사서(별첨 5) 작성 및 검체 채취․의뢰

※ 의료기관이 검체검사를 의뢰했는지 확인 후 검사의뢰 필요성 및 방법 안내

• (역학조사 보고) 역학조사 시스템(http://is.cdc.gokr)에 역학조사 결과 입력 ․ 보고

<실험실 진단 기준>

1. 진단을 위한 검사기준

• 확인 진단 : 무균성 체액(혈액, 뇌척수액, 관절액, 늑막액, 심낭액, 복수, 생검 조직 등)에서 S. pneumoniae균 분리 동정

* 가래, 기관지 세척액, 소변, 중이 저류액 등 해부학적 또는 채취 과정에서 외부 노출 및 오염이 가능한 검체는 무균성 체액이 아님

* 소변검체의 폐렴구균 항원검사 양성 소견은 확진 환자 기준이 아님

• 추정 진단 : 뇌척수액에서 S. pneumoniae 항원 혹은 유전자 검출

※ 역학조사 시 의료기관이 검체 검사를 의뢰했는지 확인 후 검사 의뢰 필요성 안내

	질병관리본부 국립보건연구원에 검사(혈청형 검사 등)를 의뢰할 때는 분리된 균을 의뢰서와 함께 생물안전관리수칙을 준수하여 포장한 후 운송 - 병원체 : 무균성 체액 (혈액, 뇌척수액 등)에서 분리된 S. pneumoniae균을 혈액한천배지에 접종 - 보관 및 운송 : 병원체를 혈액한천배지에 잘 밀봉한 후 4℃를 유지하여 28~48시간 이내 수송 - 질병관리본부 국립보건연구원에 검사(혈청형 검사 등)를 의뢰할 때는 분리균을 의뢰서와 함께 생물안전관리수칙을 준수하여 포장한 후 운송 * 국립보건연구원 결핵⋅호흡기세균과：전화 043-719-8313, 8322 팩스전송：043-719-8349

일  러  두  기

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