2003～2004

인플루엔자 관리 지침

2003. 8

보  건  복  지  부

국  립  보  건  원

인플루엔자 관리 지침 발간 목적

◦ 본 지침은 인플루엔자 관리 기본 방침과 장기 비전을 제시함으로써 미래의 인플루엔자 관리체계를 구체화하고 전염병관리 정책의 지향점을 명확히 함

◦ 인플루엔자 관리를 위해 필요한 예방접종과 표본감시(임상감시, 실험실감시) 관련 필수 지식과 행정관리사항을 총괄함으로써 관련 업무 수행의 효율성을 제고하기 위함

◦ 표본감시(임상감시, 실험실감시), 원인규명(역학조사와 실험실 진단), 예방접종 및 환자관리, 전파차단을 위한 전염병관리 활동 사항을 한 질병에 특화함으로써 사업의 전문성을 증대하기 위함

첫 발간   2002.9.1.

1차 개정  2003.8.5.

※ 1차 개정판의 주요변경사항

- 사스 재유행 대비 기본 대응 전략 수립

- 인플루엔자 의사환자 정의 수정

- 인플루엔자 신속항원진단법(RAT) 감시 도입

- 서식 수정 및 삭제

․보건소 및 시․도 인플루엔자 표본감시 주별환자수 보고양식 삭제

․인플루엔자 임상표본감시 신고양식 수정

․인플루엔자 실험실 감시 실적보고서 수정

․인플루엔자 RAT결과보고서 추가

<제목차례>

Ⅰ. 인플루엔자 관리 현황 및 기본 정책	1

1. 인플루엔자 발생 및 관리 현황	1

2. 인플루엔자 관리 기본 정책	4

3. 2002년도(03-04절기) 인플루엔자 관리 방향	9

Ⅱ. 인플루엔자 예방접종	15

1. 예방접종 관리 현황 및 문제점	15

2. 예방접종 효과 및 실시 기준	16

3. 예방접종후 이상반응과 금기사항	22

4. 예방접종 기록 관리 및 보관	24

5. 예방접종후 이상반응 감시 및 피해보상 관리	26

6. 역학조사(시행기준)	33

Ⅲ. 인플루엔자 임상표본감시	34

1. 임상표본감시 목적	34

2. 임상표본감시 의료기관 지정	34

3. 기관별 역할 및 보고 체계	35

4. 신고대상 및 신고서식 작성방법	38

Ⅳ. 인플루엔자 실험실표본감시	40

1. 목적	40

2. 실험실표본감시 참여 의료기관의 지정	40

3. 기관별 역할 및 의뢰 체계	40

4. 검체 채취 및 의뢰 방법	45

5. 검사 방법	47

V. 인플루엔자 신속항원진단법(RAT) 감시	50

1. 목적	50

2. RAT 감시 참여 대상 지역, 건수 및 의료기관 선정	50

3. 기관별 역할 및 의뢰 체계	51

4. RAT 검사 방법	56

별첨서식 1  피해조사 결과 및 의견 제출 양식	60

별첨서식 2  보건소 표본감시의료기관 관리대장	61

첨서식 3  시‧도 표본감시의료기관 관리대장	62

별첨서식 4  인플루엔자 임상표본감시 신고양식	63

별첨서식 5  인플루엔자 실험실 표본감시 검체의뢰 양식	64

별첨서식 6  인플루엔자 실험실 실적 보고	65

별첨서식 7  인플루엔자 RAT 결과 보고	66

부록	67

1. 인플루엔자 개요	67

가. 병원체	67

나. 역학	69

다. 증상 및 징후	73

라. 진단	73

마. 치료	76

바. 환자 및 접촉자 관리	80

사. 예방	81

2. 인플루엔자에 대한 FAQ	85

참고자료	89

Ⅰ. 인플루엔자 관리 현황 및 기본 정책

1. 인플루엔자 발생 및 관리 현황

가. 표본감시체계 도입과 최근의 인플루엔자 발생 현황

◦ ’97년부터 인플루엔자에 대한 표본감시를 도입 운영하여, ’00년 전염병예방법 개정을 통해 인플루엔자를 3군전염병으로 지정하고 표본감시를 전국으로 확대

◦ ’00～’01절기 : 인플루엔자 의사환자 발생분율은  ’00년 9월 이후 지속적으로 증가하다가 ’01년 제10주에 정점을 보인 후 감소

◦ ’01～’02절기 : 인플루엔자 의사환자 발생분율은 ’02년 제1주와 제12주에 두 번의 정점을 보이고 감소

◦’02-’03절기 : 인플루엔자 의사환자 발생분율은 48주에 정점을 보인 이후 빠르게 감소

※ 인플루엔자의사환자발생분율 : 기간내인플루엔자의사환자수/기간내총진료환자수 x 1,000

< ’00-’01, ’01-’02, ’02-’03절기 인플루엔자의사환자 발생분율 >

나. 인플루엔자바이러스 분리현황

◦ ’00～’01절기 : 총 102건, A(A/H3N2)형 8건, A(A/H1N1)형 105건

◦ ’02～’03 절기 : 총 555건, A(H3N2)형 555건

※ ’02～’03 절기 마지막 분리 바이러스 : ’03년 16주, 1주(A/H3N2)

< ’97～’98절기부터 ’02～’03절기까지 인플루엔자 바이러스 분리현황 > (단위:주)
바이러스형 연 도	A		B	첫 분리일
	H3N2	H1N1
1997 - 1998	123	4	4	-
1998 - 1999	110	154	4	-
1999 - 2000	194	2	32	-
2000 - 2001	134	11	-	2000년 51주
2001 - 2002	8	105	102	2001년 47주
2002 - 2003	555	-	-	2002년 44주

다. 연도별 예방접종 실적

◦ 보고자료를 기준으로 접종량은 매년 약 400만명 ～ 500만명이며, 주로 우선접종 권장 대상에게 제공되는 보건소 무료 사업분은 매년 약 50만명에서 100만명

전염병예방법 제21조, 전염병예방법시행규칙 제10조의2에 의한 예방접종실시결과 보고

◦ 국내회사 연간 판매량 약 1,000만도스을 고려시 매년 전체인구의 약 20% 내외 접종

라. 예방접종 수요 및 백신 수급 현황

◦『예방접종의실시기준및방법』(보건복지부 고시 제2002-50호)상의 우선접종 권장 대상인구는 약 731만명

※ 미국의 경우 임산부와 50세～64세인구(CDC 권장기준)를 우선접종 권장 대상으로 포함하고 있으나 우리나라는 아직 미권장

< 인플루엔자 우선접종권고대상자 추계 >
		대상인구	합계	수요추계	비고
65세 이상 노인		3,969,036	7,314,519	2,381,422	국가예방지침에 따른 수요 추계 『예방접종의실시기준및방법』고시(보건복지부 고시 제2002-50호)
만성 심폐질환자		912,653		547,592
집단시설 수용자		78,625		47,175
만성질환자	당뇨	1,516,604		909,962
	만성신부전	18,900		11,340
	암환자	160,000		96,000
	만성간질환자	460,987		276,592
의 료 인		265,770		159,462
임 신 부		634,473	6,602,342	380,683	CDC 권장지침에 따른 추계
50～64세		6,602,342		3,961,406
총 계		14,619,390	13,916,861	8,771,634	-

※ 수요추계 : 대상인구의 60%

※ 병‧의원 종사 의료인 수 265,770(2001 보건복지통계연보)

※ 만성심폐질환자, 만성질환자(추정치) : 통계청자료 기준

◦ 매년 약800만 ～ 1,000만명분의 백신이 공급되어 우선접종 권장 대상의 필요량에는 충분하며, 금년도는 약 1,500만 도스가 공급될 예정

< 년도별 인플루엔자 백신 국내 생산(수입) 현황 >

(단위 : 도스)

년도 생산업체	'99~'00	'00~'01	'01~'02	'02~'03	'03~'04 (계획)
녹십자	1,866,000	1,847,428	2,116,622	1,800,000	2,400,000
동신제약	1,294,000	1,325,832	2,418,942	2,600,000	3,560,800
동아제약	692,000	821,694	883,282	800,000	1,420,000
보령신약	1,490,000	1,260,172	2,003,262	1,620,000	2,170,124
엘지(LG)	908,000	1,002,462	1,099,790	1,020,000	1,280,000
제일제당(CJ)	1,282,000	1,469,622	1,352,894	1,000,000	2,636,000
한국백신	692,000	848,176	1,196,632	1,060,000	1,782,280
총계	8,234,000	8,575,386	11,071,424	10,000,000	15,249,204

2. 인플루엔자 관리 기본 정책

가. 추진 목적

◦ 인플루엔자로 인한 질병 부담의 감소를 통한 국민 보건 향상

나. 추진 목표

◦ 인플루엔자 이환률 및 합병증 발생률, 사망률 감소

◦ 충분한 예방접종의 시행

- 우선접종 권장 대상 집단의 접종률을 60%이상 향상

- 유행 절기전 접종률을 전체접종의 60%까지 향상

◦ 인플루엔자 감시를 통하여 유행조기인지 및 유행균주 확보

◦ 대규모 유행에 대한 대비‧대응 체계 구축

- 백신 등 필요 물자의 비축 및 생산기반 구축

- 대규모 유행의 조기 예측을 위한 임상감시체계 구축 및 유행 바이러스주의 분리 등 조기 원인규명을 실험실감시체계 구축

- 대량 환자 관리 체계 구축

다. 세부 추진 내용

◦ 예방접종 관리 강화

- 예방접종 대상기준 조정(우선접종 권장 대상 범위 등)

- 표준예방접종 기준관리 강화(과잉 접종수요 억제, 안전수칙 준수)

- 예방접종 기록의 보존과 관리 철저

- 예방접종후 이상반응 감시 활동 강화

- 백신 수급 안정화

◦ 인플루엔자 의사환자에 대한 임상표본감시 효율화

- 임상표본감시 의료기관의 보고 정확성 및 보고율 제고

- 신고․보고주기 및 자료분석 주기 단축

- 유행 판단 기준(주의보, 경보 기준) 설정

◦ 실험실표본감시 효율화

- 바이러스 분리 가능 기관의 확대

- 바이러스 분리 능력 향상

- 바이러스 분리 담당자의 전문성 확보

◦ 역학조사 활동 강화

- 기존의 양상과 다른 임상경과 환자 발생시

- 인플루엔자로 인한 사망자 발생시

- 유행이 급속히 확산될 징후가 관찰된 경우

◦ 연구개발 확대

- 표본감시기관의 신고율 등에 대한 조사

- 예방접종의 효과, 비용-편익, 효율성 등에 대한 조사

- 인플루엔자 질병으로 인한 부담, 사망률, 유병률 등에 대한 조사

- 유행 바이러스에 대한 자원화 및 백신주에 대한 연구개발

◦ 대국민 및 의료기관 홍보 강화

◦ 사업의 정책 자문을 위한 사업단 및 자문위원회 조직 개발

- 인플루엔자 전문가위원회 구성 운영(8인, 2002.8.30일부터)

라. 사업 관리 체계 및 역할

◦ 사업관리체계

◦ 기관별 역할

구성체계	예방접종 및 역학조사	임상 표본감시	실험실 표본감시
국립 보건원	등록관리, 자료 취합‧분석‧환류 이상반응 역학조사, 자료 취합‧분석‧환류 피해보상 심의 백신 수급 지원 역학조사	자료 취합‧분석‧환류 통계 작성 제공	분리주의 아형 분석 분리주의 동정‧확인 분리주 자료취합‧분석‧환류 전세계 감시사업 참여
시‧도 보건과	실적 및 등록 관리 이상반응 역학조사 및 피해조사 백신수급 계획 수립 및 수요조사결과 보고 역학조사	환자 보고 지료 환류	-
시‧도 보건환경연구원	역학조사	-	보건소‧의료기관 지원 바이러스 분리 및 핵산 검출 검사실적 보고, 결과 환류
시‧군‧구 보건소	계획 수립 및 시행 기록 등록 및 실적보고 이상반응 보고 및 보상관리 백신수요 조사 및 보고 역학조사	신고접수, 환자보고 자료 환류	인플루엔자 의사환자 검체 채취 검체 의뢰서 작성 보건환경연구원에 검체의뢰
표본감시 의료기관	기록 등록 및 보고 이상반응 보건소 신고 ※전체 접종기관에 해당	인플루엔자 의사환자 신고	〃

3. 2003년도(’03-’04절기) 인플루엔자 관리 방향

가. 예방접종 관리

◦ 우선접종 권장 대상자가 우선적으로 9월부터 11월 사이에 접종받을 수 있도록 대국민 홍보 강화(2002년부터 권장 시기 변경)

※ 종전 권장시기 : 9월 ～ 10월(2001년까지)

◦ 보건소 예방접종 대상자 및 무료사업 대상자 관리 강화

- 보건소는 우선 예방접종 권장 대상자에게 예방접종서비스를 제공

- 2003년도 국고보조금 지원 무료사업 대상자

‧ 1순위 : 사회취약계층(『국민기초생활보장법』상의 기초생활보장수급자등)중 우선접종 권장 대상자

‧ 2순위 : 집단수용시설 수용자(약 8만명, 사회복지수용시설 수용자 : 아동복지수용시설, 노인복지수용시설, 장애인복지수용시설, 여성복지수용시설, 정신질환자요양수용시설, 부랑인수용시설, 결핵 및 나장애 수용시설등)

◦ 예방접종 기록 등록관리 철저 및 예방접종후 이상반응 감시 강화

◦ 예진표 작성, 의사 예진 등 안전수칙 준수를 철저히 하도록 보건소와 의료기관에 대한 지도 점검 철저

◦ 지역사회별로 안정적 백신수급을 위해 사전 수요량 파악 등 적정 백신수급관리 활동을 강화

나. 임상표본감시 운영

◦ 인플루엔자의사환자 사례정의를 단순, 명확하게 변경

◦ 보고서식 간소화

◦ 인터넷 기반 보고 및 분석 프로그램 개발

◦ 인플루엔자 발생현황에 대한 신속한 정보환류를 통해 의료기관의 참여율 향상

◦ 사스재출현 대비 인플루엔자 신속진단키트(RAT) 제공 확대

다. 실험실표본감시 운영

◦ 전국적인 세포배양에 의한 바이러스 분리 정착

- ’03～’04절기에는 교육 및 기술 이전에 의해 전국 시․도 보건환경연구원에서의 세포배양에 의한 바이러스 분리 추진

◦ 인플루엔자 유행의 조기 탐지를 위한 인플루엔자 신속진단법 (rapid antigen test, RAT)에 의한 감시(6개 보건환경연구원: 서울, 부산, 인천, 대전, 대구, 광주)

◦ 신속한 인플루엔자 실험실 감시 실적보고 자료 환류

라. 사스 재유행에 따른 환경 변화와 기본 대응 전략

◦ 사스 재유행 관련 인플루엔자 예방접종 및 관리 환경 변화

- 인플루엔자 접종 수요 증가, 특히 우선접종 이외 수요가 급증으로 백신 수급 불균형(수요 ＞ 공급) 초래

- 우선접종대상자만 접종하는 보건소에 일반 주민의 민원 폭증

- 단기간(약 3개월)동안 1,000만건 이상의 접종 기록 관리에는 한계가 있어 사스 재유행시 인플루엔자 감별을 위해 접종기록 관리 업무 수요가 폭증이 예상

※ 사스 유사 증상 환자의 인플루엔자 예방접종력 확인으로 사스 감별이 더 용이(접종력이 있는 경우 사스 가능성 더 높음)

- 사스와 인플루엔자, 비정형폐렴, 감기 등 사스 유사 감염증 환자의 효율적 감별 관리와 발생 억제를 위해 전파매개자 가능성이 높은집단(의료인 포함 병‧의원 종사자 등)과 해외 여행자들의 강제 접종 필요성 대두

- 사스가 인플루엔자 유행이 중복될 경우 사스의 감별 및 관리가 지연되거나 인플루엔자 환자까지 관리 범위 확대가 불가피하기 때문에 인플루엔자 유행의 조기 감시 및 인플루엔자 환자의 적극적 치료의 중요성 부각

◦ 기본 대응 전략

- 예방접종 관리 강화 전략

‧ 보건소의 우선접종권고재상 접종 관리 강화

‧ 사스 대응 기관 종사자에 예방접종 시행

‧ 전파매개자 가능성이 높은 집단에 대한 예방접종 강화

‧ 백신 수급 관리 철저 : 월 보고 → 주 보고 체제로 전환

‧ 전파매개자 강제 접종 및 안정적 백신 수급을 위해 약 10만도스 수준의 국가 백신 비축

- 유행의 조기 감시 전략 및 적극적 치료 전략

‧ 일선 병‧의원의 조기 진단 능력 보강으로 신고의 정확성과 참여도를 제고하고, 중앙정부의 발생 예측 능력을 향상

‧ 기 표본감시체계의 보완적 기능으로 소문감시(Rumor Surveillance) 도입하여 표본감시체계외에서  입수된 집단 환자 발생 사례나 정보에 대해 사실 확인 차원의 현장조사 실시 → 조기 감시 기능 수행

‧ 항바이러스제제 사용이 건강보험급여 대상이 되는 시점을 바이러스 분리와 의사환자 천분율기준중 더 이른 시점으로 적용 → 적극적 치료를 통한 사스 유사 질환 환자 발생 억제

◦ 세부 추진내용

- 보건소는 우선접종대상자에 집중 접종과 접종량 유지

‧ ’02년 470만도스 접종 → ’03년 최소 450만도스 실시 예정

‧ 보건소는 필히 우선 대상자 접종에 접종토록 조치

※ 우선접종권고대상자 접종률은 전국 약 60% 수준으로 추정

※ 전염병예방법 제9조 및 제11조, 동법시행규칙 재5조에 의거 시장‧군수‧구청장은 필요한 경우 예방접종을 실시할 수 있으나 그 방법과 기준은 동법 제22조 및 동법시행규칙 제11조에 규정된 고시(보건복지부

- 사스 대응 기관 종사자에게 예방접종 시행

‧ 접종에 필요한 백신은 수요조사후 무료 공급, 시행은 원칙적으로 자체에서 시행하되 의사와 간호사, 시설 등 접종 환경이 갖추지 못한 기관은 자체 접종 시행

‧ 접종 대상 기관 및 인원

대상 기관	접종 대상 선정 기준	접종 실시 방법	추정인원 (명)
계	-	-	29,394
국립보건원	전염병관리부 전직원 세균부, 바이러스부 전직원 중앙역학조사반 및 역학조사관 전원	기관 소재 보건소에서 접종 시행 또는 자체 실시	244
검역소	검역소 전원(임시직 포함)	〃	245
시‧도	보건(위생)과 전직원(역학조사관 포함)	〃	571
보건환경연구원	인플루엔자 관련 실험실 부서(과단위) 전원(임시직 포함)	〃	147
보건소	전원(임시직 포함)	〃	18,558
관세청	전원	〃	1,360
법무부	출입국관리사무소 전원	〃	1,280
농림부	수의과학검역소 전원	〃	480
행정자치부	소방 구급대원 및 구조대원	〃	6,509

- 전파매개자 가능성이 높은 병‧의원 전체 종사자에게 접종 시행

‧ 접종에 필요한 백신은 수요조사후 무료 공급, 자체에서 시행

‧ 접종 대상 기관 및 인원

구 분	관내 병‧의원 현황		접종 대상 병‧의원의 접종 대상 직원 현황
	전체 병‧의원 수	접종대상 병‧의원수	전체	의사	간호사	간호 조무사	의료 기사
계	40,287	21,861	205,002	54,594	64,153	55,581	30,674
종합병원	268	268	93,041	26,825	45,716	8,902	11,598
병원	866	605	25,030	3,831	11,066	5,960	4,173
의원	39,153	20,988	86,931	23,938	7,371	40,719	14,903

※ 한방 병‧의원, 치과 병‧의원 제외, 의원중 신경‧정신과, 성형, 피부과, 비뇨기과, 정형외과, 산부인과 등이 전문 진료과목으로 실제 인플루엔자 환자가 내원 사례가 없거나 가능성이 극히 적은 의원은 제외

- 백신 수급 상황 파악 및 국가 비축분 확보

‧ 수급 상황 보고 대상에 병‧의원을 포함하고, 월 보고에서 주 보고로 수급 상황보고체계 전환

‧ 식품의약품안전청의 국검 현황, 제약회사 및 도매상의 백신 판매 상황을 수시 파악

‧ 백신 수급의 특정대상 접종용 백신 부족 또는 지역 불균형 발생에 대비하여 약 10만도스를 비축하여 수급 조절

- 표본감시기관에 대해 인플루엔자 조기 진단 시약 무료 공급

‧ 신속항원진단법(RAT, Rapid Antigen Test) 시약을 표본감시의료기관에 공급 → 의원의 인플루엔자 조기 진단 능력을 강화

‧ 대상 기관 및 공급량 : 인플루엔자 실험실표본 감시의료기관 639개소중 지역거점 의원 50개소를 선발, 총 25,000개 공급

- 인플루엔자 유행 조기 경보 강화를 통한 적극적 환자 치료

‧ 금년 절기 바이러스 첫 분리 시점 또는 인플루엔자 발생분율이 0.3/1,000명 이상인 시점 중 이른 시점을 유행시기로 설정

‧ 해당 사항을 건강보험심사평가원에 즉시 통지

Ⅱ. 인플루엔자 예방접종

1. 예방접종 관리 현황 및 문제점

가. 연도별 예방접종 실적

◦ 보고자료를 기준으로 접종량은 매년 약 500만명 ～ 700만명이며, 주로 우선접종권고대상에게 제공되는 보건소 무료 사업분은 매년 약 50만명에서 100만명

전염병예방법 제21조, 전염병예방법시행규칙 제10조의2에 의한 예방접종실시결과 보고

◦ 국내회사 연간 판매량 약 1,000만 도스를 고려할 때 매년 전체인구의 약 20% 내외 접종

<  연도별 예방접종 실적 >

(단위 : 천명)

년도	1997	1998	1999	2000	2001	2002
보고실적	3,212 (305)	4,522 (463)	5,681 (554)	4,928 (708)	5,101 (876)	6,480 (1,280)

(   ) : 안은 보건소 무료 예방접종 실적임

나. 예방접종 시행상의 문제점

◦ 우선접종 권장 대상자 이외 대상자가 상당수 접종받고 있고, 병의원 접종량의 경우 보고가 누락되고 있어 우선접종 권장 대상자의 접종률 파악 불가

◦ 인플루엔자 유행시기 이전 약 3개월 동안 집중적으로 약 800만명이상의 접종수요가 발생함으로써 안전수칙의 준수와 기록관리, 이상반응 감시 등 예방접종 안전관리 활동에 지장 초래

◦ 매년 접종 받아야 하는 백신이 절기별로 다를 수 있고, 그 해 유행 수준에 따라 접종수요가 크게 변동함으로써 안정적 백신수급 차질

◦ 인플루엔자와 일반 감기의 차이를 구별 못하고, 예방접종 효과에 대해 잘못된 지식이 일반 국민에게 만연되어 있어 보건소와 의료기관의 적정 예방접종 시행에 장애

2. 예방접종 효과 및 실시 기준

가. 예방접종의 효과

◦ 예방접종이 인플루엔자를 예방하는 가장 효과적인 수단으로서 예방접종 백신 주와 유행 바이러스주의 항원성이 맞을 때 예방효과 70～90%(면역항체 지속효과는 6개월 : 3개월 ～ 12개월)

◦ 대부분의 어린이와 성인에서 백신 접종 후 높은 항체가를 보이고, 고령환자와 고위험군의 백신 접종 후 항체가는 낮을 수 있지만 인플루엔자로 인한 입원이나 사망을 낮추는 효과는 상대적으로 높음

나. 예방접종 대상

◦우선접종 권장 대상(생후 6개월 이상) :『예방접종의실시기준및방법』고시(보건복지부 고시 제2002-50호)

①  폐 질환자, 심장 질환자

②  만성질환으로 사회복지시설 등 집단시설에서 치료, 요양, 수용 중인 사람

③  병원에 다닐 정도의 다음 만성질환을 앓고 있는 사람 : 대사질환(당뇨병)자, 신장질환자, 만성간질환자, 악성 종양자 면역 저하 환자, 아스피린 복용 중인 6개월～18세 소아, 혈색소병증(hemoglobinopathy)환자

④  65세 이상의 노인

⑤  의료인, 환자 가족

다. 예방접종 시기 및 방법

◦ 접종 권장 시기 : 매년 9월 ～ 11월

- 인플루엔자 유행 이전에 접종을 받는 것을 권장함(가급적 인플루엔자 유행 2주전까지)

- 유행시기라 하더라도 고위험군은 예방접종 하는 것을 권장

※ 최근 인플루엔자 유행 시기가 늦어지고, 유행이 다음해 4월까지 발생하는 것을 고려하여 접종권장시기를 종전 9월～10월에서 9월～11월까지로 연장함

◦ 접종 백신 : 매년 발표된 당해 절기 유행 바이러스주로 제조된 백신

◦ 보호자의 사전예진표 작성과 의사예진, 접종후 관찰 철저 시행

-『예방접종의실시기준및방법』고시상 사전예진표 작성 및 의사예진

- 접종후 관찰 및 기록관리 철저, 이상반응시 역학조사 즉시 시행

◦ 안전예방접종을 위한 단체 예방접종의 지양

- 인플루엔자는 원칙적으로 단체예방접종 대상이 아님

- 대유행을 제외하고(별도 고지) 접종 의료기관의 내소자 접종 이외에 접종 주체에 관계없이 기관 방문이나 간이 설치된 접종실에서 단체접종 형태의 접종은 억제

- 단, 보건소가 시설수용자에 대한 접종시에는 홍역일제예방접종시에 정한 기준을 준수하면서 안전 예방접종을 실시

< 최근 WHO의 절기별 백신 권장주 >

시기	백신 권장주
2003-2004년	A/New Caledonia/20/99(H1N1)-like virus A/Moscow/10/99(H3N2)-like virus* B/Hong Kong/330/2001-like virus**
2002-2003년	A/New Caledonia/20/99(H1N1)-like virus A/Moscow/10/99(H3N2)-like virus* B/Hong Kong/330/2001-like virus
2001-2002년	A/New Caledonia/20/99(H1N1)-like virus A/Moscow/10/99(H3N2)-like virus* B/Sichuan/379/99-like virus***
2000-2001년	A/Moscow/10/99(H3N2)-like A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-like B/Beijing/184/93-like
1999-2000년	A/Sydney/5/97 (H3N2)-like A/Beijing/262/95 (H1N1)-like B/Beijing/184/93-like

*  A/Panama/2007/99와 항원성이 동일

** B/Shandong/7/97, B/Hong Kong/330/2001, B/Hong Kong/1434/2002

*** B/Johannesburg/5/99 또는 B/Victoria/504/2000과 항원성 동일

◦ 접종 회수 및 접종량

- 접종 횟수 : 매년 1회

- 1회(1도스) 접종량

‧ 3세 이상 : 0.5 ㎖

‧ 6개월 이상 ～ 3세 미만 : 0.25 ㎖

◦ 우선접종 권장 대상이 되는 고위험군 소아 접종시 주의 사항

- 초기 2회 접종 : 과거에 인플루엔자 접종을 한번도 받지 않은 6개월 이상 9세 미만의 아이에게 1달 간격으로 2회 접종(과거 인플루엔자 백신 접종 경력이 있는 경우 1회만 접종)

※ 주의 : 예상 백신주의 혈청학적 변화(H3N2, H1N1)가 있는 경우 과거 접종경력에 상관없이 6개월이상 9세 미만의 아이에게 초기 2회 접종을 하나 현재까지 우리나라에서 이와 같은 혈청학적 변화가 있는 백신이 제조된 적이 없음. 따라서 백신주의 Site of Location 변화를 혈청학적인 변화로 오인하여 접종경력이 있는 6개월 이상 9세 미만의 아이에게 초기 2회 접종을 시행하는 경우가 없도록 주의 필요

- 6개월 이상 3세 미만 소아에 대한 1회(1도스) 접종량 : 0.25 ㎖

※ 주의 : 3세 미만 소아의 백신 접종량을 0.5㎖로 오인하고, 0.5㎖를 1회에 투여하거나 0.25㎖를 2회에 걸쳐 접종하는 경우가 없도록 주의(단, 과거 인플루엔자 백신 접종 경력이 없는 경우 초기 2회 접종을 위해 0.25㎖를 1달 간격으로 2회 투여)

< 우선접종 권장 대상 고위험군 소아 인플루엔자 예방접종 방법 >

구 분	과거 백신 접종 경력(1회 이상)
	있음	없음
6개월 이상～3세 미만	접종회수 : 1회 1회 접종량 : 0.25㎖	접종회수 : 2회(1개월 간격) 1회 접종량 : 0.25㎖
3세 이상 ～9세 미만	접종회수 : 1회 1회 접종량 : 0.5㎖	접종회수 : 2회(1개월 간격) 1회 접종량 : 0.5㎖

라. 특수한 집단의 예방접종

◦ 임신부

- 임신부의 경우 인플루엔자 관련 합병증이 증가됨에 따라 인플루엔자 유행 시기(12월～다음해 4월)에 임신 4개월 이상이 되는 임신부 접종 권장

- 인플루엔자 백신은 안전하나 임신 자체의 위험성을 고려하여 임신 1기(3개월)에는 접종을 가급적 피함. 단, 고위험군의 임신부인 경우 인플루엔자 유행시기 이전에 임신 개월 수에 상관없이 접종 권장

◦ 고위험군의 수유부

- 인플루엔자 백신은 수유부와 유아에 모두 안전하므로 접종 가능

◦ 여행자

- 열대지방에서는 일년 중 상시적으로 인플루엔자가 유행할 수 있고, 남반구에서는 4월에서 9월이 인플루엔자 유행시기임으로 예방접종을 받지 않은 고위험자가 열대지방을 여행하거나, 4～9월 동안에 남반구를 여행할 경우 여행 전에 예방접종할 것을 권장

※ 지난해 가을에 예방접종을 받은 고위험자가 다음해 여름에 남반구를 여행하고자 할 때 여행 전에 다음해 절기 남반구 권장주 백신으로 추가 접종할 것을 권장

◦ 건강한 소아

- 건강한 소아는 우선접종 권장 대상이 아님

- 그러나 6개월 이하의 영아가 고위험군일 경우 가족들, 접촉자들에게 예방접종할 것을 권장

- 6개월이상 2세 미만의 소아는 고위험군, 인플루엔자 감염 위험이 높다고 판단되는 경우에 한하여 예방접종 가능

◦ 건강한 청소년 및 성인

- 우선접종 권장 대상이 아님

- 그러나 사회적으로 중요 임무 수행자나 수험생(특히 기숙사 거주자인 경우)등의 경우 인플루엔자 감염에 의한 직무와 학습의 공백을 최소화하기 위해 인플루엔자 감염 위험이 높다고 판단되는 경우에 한하여 접종 가능

3. 예방접종후 이상반응과 금기사항

가. 예방접종후 이상반응

1) 국소 반응

◦ 백신 접종 부위에 발적과 통증 : 대개 2일 내 소실

2) 전신 반응

◦ 발열성 반응

- 접종 후 발열, 무력감, 근육통, 두통 등의 증상이 나타날 수 있음

- 대개 24시간 이내 발생하여 1～2일간 지속

- 12세 이하의 소아, 특히 24개월 이하의 소아에서 전바이러스 백신접종시 발열성 반응 발현 가능

- 12세 이하의 소아에서 분할백신으로 접종시 발열성 반응이 나타날 가능성은 낮아 12세 이하의 소아에게는 분할백신 접종 권장

- 13세 이상에서는 발생 가능성이 전바이러스 백신과 분할백신간 차이가 없고, 약 10%정도 발생

◦ 계란 알레르기

- 백신제조 시에 남아 있을 수 있는 계란 단백질에 의한 알레르기 반응이 있을 수 있어 닭이나 계란에 심한 아나필락시스성 반응을 보이는 사람은 접종 금지

- 계란에 알레르기가 있는 환자의 백신접종은 의사와 상담 후 결정

◦ Guillain-Barré 증후군

- 1967-1976년에 사용되었던 swine influenza vaccine과 달리 1977년 이후의 백신에서는 접종후 Guillain-Barré 증후군 발생 빈도가 높지 않음

- 단, 접종후 6주내에 Guillain-Barré 증후군을 보였던 환자가 인플루엔자 고위험군이 아니면 이후 접종을 하지 않는 것이 바람직

나. 예방접종 금기사항

◦ 생후 6개월 미만 영아

◦ 인플루엔자 백신 접종후 심한 과민반응을 보인 자

◦ 계란에 심한 과민반응을 보인 자(단, 병력상 계란을 먹고 심한 과민반응이 없었다면 금기대상이 아님)

◦ 백신 접종후 6주 이내에 Guillain-Barré 증후군이나 다른 신경 이상이 생긴 자는 접종하지 않는 것이 바람직

◦  발열이 있는 사람은 열이 없어지기 전까지는 접종하지 않는 것이 바람직하며, 열이 없는 상기도 감염은 접종 금기가 아님

◦  임신부도 인플루엔자 합병증의 위험인자가 있으면 접종이 필요하나 임신1기(임신 3개월)의 임신부는 태아 이상이 생길 가능성을 배제할 수 없으므로 접종을 피하는 것이 바람직

4. 예방접종 기록 관리 및 보관

가. 기록 관리 대상 예방접종

◦  전염병예방법에 의거 보건소 및 보건소 관할 지역 접종기관이 시행하는 모든 예방접종

◦  정기 예방접종 및 임시예방접종

DTaP					DT	폴리오				MMR		BCG
기초			추가			기초			추가	기초	추가	-
1차	2차	3차	1차	2차		1차	2차	3차

일본뇌염					B형간염			장티푸스	인플루엔자	유행성출혈열
기초			추가		기초					기초		추가
1차	2차	3차	6세	12세	1차	2차	3차
										1차	2차

나. 기록 관리 내용

◦  예방접종실시대장 : 기록 양식(별지제11호서식)

- 의료기관 및 보건소의 예방접종기록 관리대장이며, 의료기관의 보건소 보고용임

- 피접종자의 주민등록번호 확인 → 의료보험(보호)카드 소지 필수

예방접종실시대장 수신 : 발신 :
일련 번호	피접종자 성명	주민등록 번호	주소	보호자 성명	전화 번호	접종명	접종내역*		제조 번호	접종방법	접종 부위 **	접종일시	접종자	접종기관 ***
							기초	추가

* : 기초 및 추가 예방접종 차수를 기록

** : 삼각근, 오른팔, 왼팔, 상완, 둔부 등 접종부위를 명확하게 기록

*** : 요양기관지정 번호를 기재하고 의료기관에서는 기록하지 않음

◦  예방접종 실적 보고 : 기록 양식(별지 제11호의2서식)

- 의료기관의 보건소 보고 및 보건소의 시‧도, 국립보건원 보고용임

- 법정기한 이내(다음달 5일 이내)에 민간의료기관은 예방접종실적 보건소 보고

월간예방접종실적보고 수신 : 발신 : 접종기간 : 년 월 일(月) ~ 년 월 일(日)
구분		DTaP	DT	폴리오	MMR	일본 뇌염	BCG	B형 간염	장티 푸스	인플루엔자	신증후군출혈열	기타
월계	보건소*	세부항목은 법정 별지서식 참조
	의료기관
	소계
연누계

* 의료기관에서는 기록하지 않음

다. 예방접종 기록의 보고

◦  법정기한 이내(다음달 5일 이내)에 민간의료기관은 ‘예방접종실시대장’과 월간예방접종실적보고’를 관할 보건소로 보고

◦  보건소는 ‘월간예방접종실적보고’를 다음달 14일 이내 시‧도로 보고하고, 시‧도는 다음달 30일 이내 ‘월간예방접종실적보고’ 보고

◦  예방접종등록 전산시스템을 통해 예방접종기록 전산입력

◦  예방접종 기록 등록 관리 흐름도

		피접종자
	접종	예방접종증명서 발급	접종
병‧의원		실시대장 자료 보고	보건소
		실적보고 자료 보고
예방접종실시대장 관리 에방접종실적보고 관리		다음달 5일 이내 보고	실적보고			결과환류
			시․도
			실적보고			결과환류
			국립보건원

5. 예방접종후 이상반응 감시 및 피해보상 관리

가. 예방접종후 이상반응 감시 목적

◦ 예방접종후 이상반응의 발생 빈도와 경향 파악

◦ 이상반응 발생에 대한 신속하고 적절한 대처와 국민 피해 최소화

나. 예방접종후 이상반응 감시 내용 및 목표

◦전국민 예방접종기록등록사업(National Immunization Registry)

◦국립보건원‧식품의약품안전청 공동감시체계 구축

◦‘역학조사관’ 양성과 교육훈련 프로그램 개발

◦예방접종후이상반응 신고‧보고 체계 전산화

선진적 예방접종후 이상반응 감시체계 구축

국민에게 안전한 예방접종을 보장

다. 전염병예방법령상의 용어의 정의

◦ 예방접종후 이상반응 : “예방접종후 이상반응” 이라 함은 접종 후 예방접종으로 인하여 발생 가능한 모든 증상 또는 질병으로서 당해 예방접종과 시간적 관련성이 있는 것

◦ 예방접종 부작용 : 접종 백신과의 인과관계를 보건복지부장관이 인정한 예방접종후 이상반응

※이전까지는 ‘예방접종 후 부작용’으로 사용되었고, 2000년도 표준예방접종지침 부터 ‘예방접종후 이상반응’으로 개정하여 사용

라. 예방접종후이상반응의 감시 및 피해보상 관리 개요

보고

결과보고

조사지시

결과통보

보상결정

조사요청

결과통보

보상신청

보고

신고

진료

예

방

접

종

후

이

상

반

응

발생

환자

시‧도

의료

기관

보건소

시‧군‧구

예방접종

피해보상

심의위원회

예방접종

피해조사반

국립보건원

피해여부 및 보상금액 심의

결과보고

중앙 예방접종후이상반응 역학조사반

시‧도 예방접종후 이상반응역학조사반

보상금지급

보건복지부

보고

정밀역학조사

피해조사

기초역학조사

마. 예방접종후 이상반응 신고‧보고

1) 발생 신고

◦ 신고자 : 예방접종후 이상반응을 진단 또는 검안한 의사

◦ 신고 시기 : 진단 또는 검안 즉시 의료기관 소재 관할 보건소에 신고

◦ 신고 방법 : 전화, 전송, 우편, 전자문서(EDI)등

◦ 신고 양식 : 전염병예방법시행규칙 별지 제12호서식

◦ 신고 내용

- 인적 사항 : 성명, 성별, 나이, 주민등록번호, 주소 및 연락처 등

- 접종일시 및 접종기관명

- 접종백신 관련 사항 : 백신명, Lot No., 유효기간, 접종부위, 접종방법 등

- 접종 내력 : 4주 이내 접종 상황

- 예진시 특이 사항

- 예방접종후 이상반응 발생일시

- 예방접종후 이상반응 종류

= 예방접종후 이상반응 진행 상황

2) 보건소 조치 사항

◦ 보고 시기 : 의사 발생 신고 접수시 즉시 보고 또는 통보

◦ 보고 내용 : 의사 신고 양식과 동일

◦ 예방접종후 이상반응자가 해당 예방접종을 받은 의료기관의 소재가 관할 지역일 경우 시‧군‧청장을 거쳐 시‧도지사에게 보고

◦ 예방접종후 이상반응자가 해당 예방접종을 받은 의료기관의 소재가 관할 지역이 아닐 경우 시‧군‧청장을 거쳐 해당 지역 시‧군‧청장에게 통보하고 통보 받은 시‧군‧구청장이 시‧도지사에게 보고

시‧도				시‧도
EDI보고↓		↑결과환류		EDI보고↓			↑결과환류
시‧구‧청			EDI통보	시‧구‧청
EDI보고↓		↑결과환류
보건소				보건소
EDI보고↓		↑결과환류
진단‧검안 의사				접종 의료기관

< 예방접종후 이상반응 신고‧보고체계 >

◦ 예방접종후 이상반응 보고 접수대장 양식

일련번호	보고일	피접종자			보호자 성명	전화번호	접종일	접종 기관	기관 전화번호	증상 발생일	진단일	부작용 내용**	접종 백신명*** (LOT번호)	보고 여부
		성명	나이* (만)	성별
				□남 □여										□여 □부

*   : 2세 이하의 경우는 개월 (2개월, 15개월 등)

**  : 가능한 자세하게 기록, 보고 부작용이 아닌 경우도 작성

*** : 접종 백신 모두 기록, 예; DPT(99-221), OPV(99-443)

※ 보건소 발생 건도 함께 기록

바. 예방접종후 이상반응 역학조사 및 피해조사

1) 개요

중앙 예방접종후 이상반응 역학조사반	조사지시	국립보건원		조사요청	예방접종피해보상 심의위원회
	결과보고
정밀 역학조사 실시 (필요시)		조사 요청 ↓	↑ 결과 보고		조사지시	결과보고
					예방접종피해조사반
					피해조사실시(필요시)
시‧도 예방접종후 이상반응 역학조사반	조사지시	시‧도			이상반응 피해조사실시
	결과보고
이상반응 역학조사 실시		업무 지원 지시 ↓	↑ 발생 보고 보상 신청
		보건소			기초조사표작성 동일백신접종 명단확보
		역학조사 지원			해당 백신 및 관련 관리 기록 확보

2) 접종기관 관할 보건소의 기초조사와 역학조사 지원

◦ 기초조사표 작성

- 2000년도 표준예방접종지침상의 ‘예방접종 이상반응 발생 보고서’를 ‘예방접종후 이상반응 기초조사표’로 개명하고, 이 양식에 기초하여 작성

- 신고‧보고는 전염병예방법시행규칙 별지12호서식 ‘예방접종후 이상반응 발생신고(보고)서’로 대체

◦ 동일 LOT 해당 백신 접종자 명단 확보

◦ 해당 백신 및 백신 관리 자료 확보

◦ 역학조사 지원 및 유의 사항

- 중앙 및 시‧도 역학조사에 필요한 행정 지원

- 시‧군‧구는 역학조사의 객관성을 유지하기 위해 특별한 상황이 아닌 한 중앙 및 시‧도 지시외의 독자적인 조사는 하지 못함

3) 접종기관 관할 시‧도의 역학조사와 피해조사

◦ 예방접종후 이상반응 역학조사반의 구성

◦ 역학조사 내용

- 환자의 인적사항

- 환자의 예방접종력

- 환자의 과거력

- 예방접종후 이상반응의 특성 파악

- 예방접종후부터 사망과 같은 심각한 후유증 발생 소요 시간

- 환자의 출생상황

- 문제가 되는 백신에 관한 사항

- 해당 백신의 취급‧보관 및 접종과 관련된 사항

- 해당 백신과 동일 또는 유사 백신 접종자에 대한 역학조사

◦ 피해조사(별첨서식 1 : 피해조사 결과 및 의견 제출)

- 보상 신청권자가 보상신청한 피해내용(진단명, 진료비, 검사내용 등)의 조사

- 보상신청기준 부합여부 조사

‧ 본인 부담금이 30만원 이하이며 입원일이 3일 미만인 경우는 보상신청에서 제외

- 보상신청 내역(진료내역)과 당해 피해간 관련성 여부조사

‧ 무관한 경우 보상신청 금액에서 해당 금액을 감액

- 보철료, 지정진료료, 병실차액 등 보상 대상이 되지 않는 보상 신청 사항 조사 : 보상신청 금액에서 해당 금액을 감액

3) 국립보건원의 역학조사 및 피해조사

◦ 필요시 중앙 예방접종후 이상반응 역학조사반을 통해 필요시 추가 역학조사 실시

◦ 예방접종피해보상심의위원회 예방접종피해조사반을 통해 필요시 추가 피해조사 실시

6. 역학조사(시행 기준)

◦ 비유행시기에 급성호흡기 질환자의 집단 발병한 경우

◦ 일반적인 인플루엔자나 감기와 다른 임상증상을 동반한 급성호흡기 질환의 집단 발병한 경우

◦ 인플루엔자로 인한 드문 합병증(뇌염, 심근염 등)이 발생한 경우

◦ 실험실 표본 감시상 새로운 바이러스가 분리된 경우

(특히 조류로부터 유래한 균주가 의심되는 경우는 의심되는 조류의 접촉자 및 조류에 대한 조사 및 검체 채취가 필요)

◦ 인플루엔자로 인한 사망자가 발생한 경우

◦ 유행이 급속히 확산될 징후가 관찰된 경우

Ⅲ. 인플루엔자 임상표본감시

1. 임상표본감시 목적

◦ 인플루엔자 의사환자 발생경향을 감시하여 유행을 조기에 파악하고 인구학적 특성 분석

◦ 감시를 통해 얻어진 자료를 바탕으로 국가 인플루엔자 관리대책을 수립하고, 이를 통하여 국민건강 증진 도모

2. 임상표본감시 의료기관 지정

가. 지정기준

◦ 시․군․구 보건소(보건의료원 포함, 인구수가 3만 이하인 옹진군, 화천군, 양구군, 영양군, 울릉군은 제외)

◦ 민간의료기관

- 소아과, 내과 또는 가정의학과가 설치된 1차 의료기관(의원 또는 병원)을 대상으로 해당 지역의 인구수를 기준으로 지정

나. 지정절차

◦ 국립보건원장이 시․도지사의 추천을 받아 표본감시의료기관 지정

3. 기관별 역할 및 보고 체계

가. 표본감시의료기관

◦ 인플루엔자 의사환자 또는 환자 신고

- 인플루엔자 의사환자 자료 및 해당 주 총진료환자수를 1주 단위로 수집 신고

- 매주 월요일부터 일요일까지 진료한 환자 중 인플루엔자 의사환자 현황을 신고서식에 기입하여, 다음주 월요일에 보건소에 신고

- 신고방법 : 전송(FAX)이나 우편 등 이용

나. 보건소

◦ 표본감시의료기관이 신고한 인플루엔자 의사환자 신고자료 검토, 승인, 보고

◦ 보건소에서 진료한 인플루엔자 의사환자 보고

◦ 표본감시의료기관 관리

- 보건소용 표본감시의료기관 관리대장<별첨서식 2> 작성

- 의료기관 폐업시 지정취소, 변경내용이 있을 시 변경지정, 신규지정을 공문으로 시도를 통해 요청

- 표본감시 의료기관 신고율 관리 : 미신고시 신고독려

◦ 표본감시 신고자료 분석 및 환류자료 작성 배포

- 표본감시 의료기관, 학교, 병‧의원 등에 환류자료 배포

다. 시‧도 보건과

◦ 시‧군‧구 표본감시 지도 및 감독

◦ 시‧군‧구에서 의료기관 지정 취소, 변경, 신규지정 요청시 공문으로 국립보건원에 보고

◦ 지역의 인플루엔자 발생현황 분석 및 환류자료 배포

- 시‧군‧구 보건소 및 의사회, 교육청 등 관련기관에 배포

- 시도용 인플루엔자 표본감시의료기관 관리대장<별첨서식 3> 작성

라. 국립보건원

◦ 시‧도 표본감시 보고자료 검토, 승인, 자료분석, 분석자료 배포

◦ 표본감시의료기관 지정, 관리

◦ 시‧도 및 시‧군‧구 EDI 전담요원 교육

< 기관별 역할 (임상표본감시) >

관련 기관	역 할
표본감시의료기관	인플루엔자 의사환자 신고
시․군․구 보건소	신고 접수 및 환자 보고 환류자료 배포
시․도 보건(위생)과	환자 보고 환류자료 배포
국립보건원	자료의 취합 및 분석, 환류자료 작성/배포 전염병 통계 작성 및 제공

국립보건원 (전염병정보관리과, 호흡기바이러스과)
보고 □□ 자료 환류	감염병발생정보지, 전염병 정보망
시∙ 도 보건(위생)과
보고 □□ 자료 환류	시․도 분석자료
시∙군∙구 보건소
신고 □□ 자료 환류	보건소 분석자료
표본감시의료기관

< 임상표본감시 신고․보고 흐름도 >

4. 신고대상 및 신고서식 작성방법

가. 신고대상

◦ 환자 : 인플루엔자에 합당한 임상적 특징을 나타내면서, 다음 검사방법 등에 의해 해당 병원체 감염이 확인된 자

- 검체(비인후 도말 등)에서 바이러스 분리

- 검체(비인후 도말 등)에서 바이러스 항원 검출

- 회복기혈청의 특이 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가

◦ 의사환자 : 임상적 특징 및 역학적 연관성을 감안하여 인플루엔자임이 의심되나 검사방법에 의해 해당 병원체감염이 확인되지 아니한 자

인플루엔자 의사환자(ILI, Influenza-like illness)

38℃이상의 갑작스러운 발열과 더불어 기침 또는 인후통을 보이는 경우

나. 신고서식<별첨서식 4>의 양식 수정 및 작성방법

1) 표본감시 신고서식 수정 내용

◦ 환자별 성, 연령, 예방접종력 기록 → 연령그룹별 의사환자수 신고

2) 작성방법

◦ 수신 : 해당 지역 보건소장

예) 수신 : 서울시 은평구 보건소장

◦ 표본감시기간 : 해당 표본감시기간을 기재

예) 표본감시기간 : 2003년 9월 8일(월요일) ~ 9월 14일(일요일)

◦ 해당기간 중 총진료환자수

- 전체환자중 인플루엔자 의사환자 분율을 구하기 위한 필요 자료임

- 해당 표본감시기간 동안의 총 진료환자수

- 예방접종예진, 진단서작성, 성병검진 등 진료이외의  목적으로 내원한 경우는 제외

- 초진, 재진 구분없이 모든 진료환자수를 기재

- 인플루엔자의사환자도 총수에 포함

◦ 해당기간 중 총인플루엔자 의사환자수

- 해당 표본감시기간 동안의 인플루엔자 의사환자수

◦ 인플루엔자 의사환자 정보

- 연령그룹별 의사환자 수를 기록하여 보고

- 연령 : 만 연령 기준

- 첫 방문시에만 1회 보고

(2회이상 진료를 할 경우는 초진시 1회만 보고)

Ⅳ. 인플루엔자 실험실표본감시

1. 목적

◦ 유행중인 인플루엔자 바이러스 분리를 통하여 새로운 형의 바이러스 출현을 감시

◦ 예방백신의 효과 분석

◦ 유행 양상의 전개를 예측

◦ 백신 생산을 위한 기초 자료로 활용

2. 실험실표본감시 참여 의료기관의 지정

◦ 시‧군‧구 보건소(보건의료원 포함,  인구수가 3만 이하인 옹진군,  화천군, 양구군, 영양군, 울릉군 제외)

◦ 참여의사가 있는 민간 의료기관

3. 기관별 역할 및 의뢰 체계

가. 실험실표본감시 참여 민간의료기관

◦ 검체를 채취하여 시‧도 보건환경연구원에 검사 의뢰

- 내원한 인플루엔자 의사환자중 전형적인 증상을 나타내는 환자

※전형적인 증상 : 38℃이상의 갑작스러운 발열과 호흡기증상(기침 또는 인후통)과 전신적인 증상(근육통 등)을 보이는 경우

- 검체의뢰서 양식 수정 사항 : 주민등록번호를 삭제하고 성별 및 연령 추가

◦ 검사 의뢰 주기

- 10월부터 11월말까지 : 주 2회(매주 화요일, 목요일)

- 12월부터 다음해 9월까지 : 주 1회(매주 목요일)

◦ 검체 수송 비용 : 수신자 부담 택배를 이용하여 시‧도 보건환경연구원으로 수송

◦ 검체 채취 방법, 보관 및 수송시 유의 사항(보건소 역할 참조)

나. 보건소

1) 부서별 역할

부서	담당자	역할
진료실	관리의사, 간호사	의사환자 검체 채취, 검체의뢰서 작성
검사실	검사담당자	검체보관 및 검사의뢰, 검사 결과 환류

2) 진료실 역할

◦ 인플루엔자 의사환자 중 전형적인 증상을 나타내는 환자의 검체를 채취

※전형적인 증상 : 38℃이상의 갑작스러운 발열과 호흡기증상(기침 또는 인후통)과 전신적인 증상(근육통 등)을 보이는 경우

◦ 당일 내원한 인플루엔자 의사환자 중 20%이내 범위에서 전형적인 임상증상이 있는 환자를 대상

◦ 검체의뢰서 작성

◦ 검사실로 의뢰

3) 검사실 역할

◦ 진료실에서 채취하여 의뢰한 검체를 취합․보관하여 검사실 검사담당자가 해당 시‧도 보건환경연구원으로 검사를 의뢰 (별첨서식 5)

◦ 진료실에서 검체가 의뢰될 경우에 검체에 환자 인적사항이 기재되어 있는 지 반드시 확인하고 검사장부에 검체 사항을 기입

◦ 검사 의뢰 주기

- 10월부터 11월말까지 : 주 2회(매주 화요일, 목요일)

- 12월부터 다음해 9월까지 : 주 1회(매주 목요일)

◦ 검체 수송 비용 : 수신자 부담 택배를 이용하여 수송

◦ 검사결과 확인 및 환류 : 보건환경연구원 검사결과를 통보 받아 검사장부에 기입하고, 진료실에 검사결과 환류

검체보관 및 수송시 유의사항

◦ 보건환경연구원으로 검체를 수송 시에는 아이스박스에 얼음 또는 냉매를 넣어 4℃ 정도로 내부가 유지되도록 한다

※주의 : 얼음이나 냉매가 검체에 바로 닿아 얼지 않도록 주의하여야 한다

◦ 반드시 검체의뢰서를 같이 의뢰하여야 한다.

◦ 검체 채취 후 보건환경연구원으로 바로 수송할 수 없을 때는 4℃ 냉장고에 보관하였다가 보내도록 한다(-70℃에서 보관가능하며 -20℃는 이용하지 않는 것이 좋다).

다. 시․도 보건환경연구원

◦ 바이러스 수송 배지 (VTM)를 보건소 및 참여 의료기관에 배부

◦ 바이러스 분리

- 표본감시기관으로부터 의뢰받은 검체를 세포배양에 의한 바이러스 분리 혹은 RT-PCR에 의하여 핵산 검출

- 매월 세포배양 및 핵산검출 결과 양성검체 및 배양상층액을 국립보건원 호흡기바이러스과로 송부

◦ 실적 보고<별첨서식 6 참조>

- 매월 인플루엔자 검사실적을 다음달 7일까지 국립보건원에 보고

- 실험 결과가 진행됨에 따라 주별로 자료를 갱신

라. 국립보건원 호흡기바이러스과

◦ RT-PCR방법 등에 의해 분리된 바이러스주의 최종 동정 및 확인,

바이러스 확보

◦ 혈구응집억제시험법에 의해 분리주의 아형 및 항원형 분석

- WHO 표준 혈청을 이용하여 HI 검사 결과를 통한 아형 및 항원형    분석

◦ 낮은 HA 역가를 갖는 분리주에 대한  염기서열 분석을 이용한 아형 및 유전형 분석

◦ 분리주 관련 자료의 취합, 분석 및 환류

◦ 전 세계적인 인플루엔자 감시 참여 (미국 CDC, 일본 NIID의 인플루엔자 센타에 분리주 송부 및 Flu-Net 감시 참여)

관련 기관	역할
실험실 표본감시 민간의료 기관 및 보건소	◦ 인플루엔자 의사환자 검체 채취 ◦ 검체 의뢰서 작성 ◦ 시․도 보건환경연구원으로 검체 의뢰
시․도 보건환경연구원	◦ VTM을 보건소 및 참여 의료기관에 배부 ◦ 표본감시기관으로부터 의뢰받은 검체를 세포배양에 의하여 바이러스 분리 혹은 RT-PCR에 의하여 핵산 검출 ◦ 세포 배양 및 핵산 검출 결과 양성 검체 및 배양 상층액을 국립보건원 호흡기바이러스과로 송부 ◦ 매월 인플루엔자 검사 실적을 다음달 7일까지 국립보건원으로 보고(RAT 수행중인 기관은 검사 실적 보고) ◦ 검사 결과 환류
국립보건원 호흡기바이러스과	◦ 혈구응집억제시험, RT-PCR 법 등에 의해 분리주의 아형 및 항원형 분석 ◦ 분리된 바이러스주의 최종 동정 및 확인 ◦ 낮은 HA 역가를 갖는 분리주에 대한 유전적 분석을 통한 아형 및 유전형 분석 ◦ 전세계적인 인플루엔자 감시 참여(미국 CDC, 일본 NIID의 인플루엔자 센타에 분리주 송부 및 Flu-Net 감시 참여)

바이러스 아형 및 항원형 분석	국립보건원 (방역과/호흡기바이러스과)
	검사의뢰 □□ 결과통보
바이러스 배양	시∙도 보건환경연구원
	검사의뢰 □□ 결과통보
	실험실 표본감시의료기관

< 인플루엔자 실험실 감시 의뢰 체계 >

4. 검체 채취 및 의뢰 방법

가. 검체 채취 대상

◦ 인플루엔자 의사환자 중 전형적인 증상을 나타내는 환자

※ 38℃이상의 갑작스러운 발열과 호흡기증상(기침 또는 인후통)과 전신적인 증상(근육통 등)을 보이는 경우

◦ 당일 내원한 인플루엔자 의사환자 중 20%이내 범위

나. 검체 채취 방법

◦ 검체의 종류: 인후도찰물, 비인후 흡입물 등

◦ 환자의 인후부 부위를 도찰하여 바이러스 수송배지 (VTM)에 넣거나 비인후 흡입물 3～5㎖을 무균용기에 넣음

검체채취시 유의사항

◦검체채취방법

①  인후도찰물 채취방법

- 상품화된 Virus Transport Menium (VTM)kit안에 동봉된 면봉을 이용,     환자 인후부를 도찰한다

- 수송배지가 담긴 병에 도말한 봉을 담그고 병마개 부위에서 봉을 부러뜨린 후 뚜껑을 꼭 잠그도록 한다

- 부러뜨릴 때 안쪽에 손이 닿아 오염되지 않게 주의한다

- 검체가 담긴 병은 즉시 4℃ 냉장고에 보관한다

② 비인후 흡입물 채취방법

- 비강 흡입물 채취시에는 비강을 통하여 카테터 끝이 인두 후벽까지 다다

르게 한 다음 진공흡입을 걸고 카테터를 약간씩 돌리며 천천히 부드럽게

빼낸다.

- 무균 용기에 담아 4℃ 냉장고에 보관한다

비강 흡입물 채취법

◦ 검체채취 후 반드시 수송배지에 환자의 인적사항 (성명, 나이)을 기입한다

◦ 검체의뢰서를 작성하여 검체와 함께 즉시 검사실로 보낸다

(4oC에서 보관하여야 함)

◦ 검체 채취는 당일 내원한 인플루엔자 의사환자 중 20%이내 범위에서 전형적인 임상증상이 있는 환자를 대상으로 한다

다. 검체 의뢰 방법

◦ 인플루엔자 실험실 표본감시 검체 의뢰서(별첨서식 5)를 작성하여 해당 지역 시도 보건환경연구원으로 검사 의뢰(연락처: 부록참조)

- 인플루엔자 의사환자 신고 서식과는 별도로 작성

- 검체 용기에 환자의 성별, 연령, 채취일 등을 정확히 기재

◦ 검사 의뢰 주기

- 10월부터 11월말까지 : 주 2회(매주 화요일, 목요일)

- 12월부터 다음해 9월까지 : 주 1회(매주 목요일)

◦ 검체의 수송 및 보관 방법

- 보건환경연구원으로 검체를 수송 시에는 아이스박스에 얼음 또는 냉매를 넣어 내부 온도 4℃ 유지

※ 주의 : 얼음이나 냉매가 검체에 바로 닿아 얼지 않도록 주의

- 반드시 검체의뢰서와 같이 의뢰

- 검체 채취 후 보건환경연구원으로 바로 수송할 수 없을 때는 4℃ 냉장고에 보관하였다가 이송 (-70℃에서 보관가능)

◦ 검체의 수송 비용 : 수신자 부담 택배를 이용

5. 검사 방법

가.  세포배양법에 의한 바이러스 분리

◦ 인플루엔자바이러스 배양 및 분리를 위해 동물세포와 수정란이 이용되고 있지만 동물세포 배양법이 간단하고 많은 가검물을 동시에 처리할 수 있으므로 많이 이용

◦ 채취된 가검물을 항생제로 처리한 후 숙주세포인 MDCK (Madin-Darby Canine Kidney) 세포주에 접종하여 CO2 배양기에서 배양하면서 세포병변효과 (cytopathic effect, CPE)를 관찰한 후 세포 배양 상층액에서 바이러스의 존재 유무를 파악

나. 바이러스 형 및 아형 분석

◦ 세포배양을 통해 분리된 인플루엔자바이러스의 형(type) 및 아형(subtype) 분석을 위해 HA (hemagglutination assay), HI  (hemagglutination inhibition assay) 방법 등을 실시

◦ 이외에 RT-PCR (reverse transcription- polymerase chain reaction), EIA (enzyme linked immuno assay) 방법을 사용하여 A, B의 형(type) 및 A/H3N2, A/H1N1 등의 아형(subtype) 결정

다.  유전자 검출

◦ 인플루엔자바이러스에 특이적인 유전자 (HA 또는 NA 부위)를 증폭시켜 인플루엔자바이러스의 형 및 아형 분석

라.  염기서열 분석

◦ 세포배양 결과 HI를 실시할 수 있는 충분한양의 바이러스가 확보되지 못할 경우 인플루엔자 바이러스 분리주의 HA 또는 NA 유전자에 대한 염기서열을 분석하여 백신주 및 외국 분리주와의 유전형을 비교 분석

마.  신속 바이러스 항원(RAT, Rapid Antigen Test) 검출

◦ 인플루엔자 바이러스 항원을 검출하는 방법으로 최근 새로운 진단 시약들이 개발되어 신속하고 편리하게 활용

◦ 상품화된 진단시약들은 배양 또는 PCR에 비하여 예민도가 낮으나, 실제 진료실에서 환자로부터 직접 검체를 채취하여 30분 이내에 진단함으로써 항바이러스제 투여 여부를 결정 가능

◦ 신속 항원 진단법은 바이러스 항원 특성 규명이 안되고, 가격이 비싼 것이 단점이지만 간편 신속한 장점으로 사용이 늘어날 추세

바.  혈청학적 검사

◦ 인플루엔자의 혈청학적 진단은 급성기와 회복기 혈청간 IgG 인플루엔자 특이 항체가가 4배 이상 유의하게 증가되면 진단 가능

Ⅴ. 인플루엔자 신속항원진단법(RAT) 감시

1. 목적

◦ 인플루엔자 신속항원진단법(Rapid Antigen Test, RAT)를 이용 조기 인플루엔자 유행을 감시를 위한 병․의원 진단 능력 강화

2. RAT 감시 참여 대상 지역, 건수 및 의료기관 선정

◦ 인플루엔자 실험실 표본 감시의료기관 639개소중 지역거점 의원 50개소를 선발

◦ 대상 : 주별 의료기관당 일일 3～5개 사용기준으로 공급(25,000개)

◦ 시행기간 : 유행기간(’03년 11월～’04년 4월, 6개월, 24주)

3. 기관별 역할 및 의뢰 체계

가. 기관별 역할

기관		시행 검사	비고
의료기관		․검체 채취 (인후도찰물, 혈액) ․rapid antigen test (RAT)실시 ․검체와 결과보고서를 보건환경연구원으로 송부
보건환경연구원		․참여 의료기관 선정 ․VTM과 RAT 시약 배부 ․세포배양에 의한 바이러스 분리 ․양성 검체와 결과보고서를 국립보건원으로 송부	HA 및 RT-PCR
국립보건원	호흡기 바이러스과	․RT-PCR ․아형 분석 ․염기서열 분석 ․결과 분석 및 자료 환류	HI, RT-PCR 및 염기서열 분석
	전염병 정보관리과	․결과 분석 및 자료 환류

국립보건원 (호흡기바이러스과, 정보관리과)	아형분석, RT-PCR, HI, 자료분석
검체↑↓결과
보건환경연구원	세포배양, HA
검체↑↓결과
의료기관	검체 채취, RAT 검사

< 각 기관별 업무 흐름도 >

나. 참여 의료기관 업무

인플루엔자로 의심되는 환자 (인플루엔자 의사환자)로부터 바이러스 분리 검체를 채취/ rapid antigen test (RAT) 시행

1) 검체 채취 및 RAT 실시

① 대상 환자

- 내원한 환자 중 증상이 인플루엔자 의사환자에 적합한 환자를 대상

- 발열을 주 증상으로 하고 그 외 호흡기증상이나 전신증상이 있는 환자를 대상

인플루엔자 의사환자 (ILI, Influenza-like illness)

38℃이상의 갑작스러운 발열과 더불어 기침 또는 인후통을 보이는 경우

- 증상 시작 일로부터 일주일 이내의 환자를 대상 (기간이 길어지면 양성률 저하가 우려).

- 의료기관당 일일 3-5개 검체 채취

② 바이러스 분리 검체 채취

- 한 명의 환자당 인후부에서 2회에 걸쳐 검체 채취

- 첫 번째 검체는 바이러스 분리에 사용

▶ 바이러스 분리 검체: 바이러스 수송배지 (virus transport medium, VTM)을 이용하여 채취 후 4℃ 냉장고에 보관

- 두 번째 검체는 rapid antigen test에 사용

▶ rapid antigen test 검체: RAT kit를 이용하여 검사 (15분 이내 검사 완료)

③ RAT 결과 보고서를 환자 1인당 한 부씩 작성

- RAT 결과 보고서에는 환자의 간단한 인적사항, 임상 증상, RAT 검사 관련 사항 등을 기재 (별첨 7 RAT 결과 보고서)

④ 바이러스 분리 검체를 보건환경연구원으로 의뢰

- 검체 의뢰 시 RAT 결과 보고서를 함께 송부

⑤ 검체 수송 방법은 보건환경연구원과 참여 의료기관의 상황에 맞게 선택하여 시행

다. 보건환경연구원의 업무

1) 참여 의료기관 선정

- 6개 보건환경연구원 (서울, 부산, 인천, 대전, 대구, 광주) 참여

- 인플루엔자 표본실험실 감시 참여기관을 우선으로 인플루엔자 RAT 감시에 참여 의사가 있는 의료기관을 지역당 8-9개소씩을 선정 (총 50개소)

- 선정된 의료기관 관련 정보를 국립보건원 호흡기과로 송부

․의료기관명, 담당의사명, 연락처

2) 바이러스 수송배지 및  rapid antigen test kit 배부

- 국립보건원에서 공급받은 VTM과 rapid antigen test kit를 각 의료기관에 배부

3) 의료기관에서 보건환경연구원으로 검체 수송

- 아래 제시된 방법 중에서 협의 후 보건환경연구원에서 편리한 방법으로 채택

-   ① 보건환경연구원에서 주기적으로 의료기관을 방문하여 수거

② 택배 이용 등

4) 세포배양에 의한 바이러스 분리

- 각 의료기관으로부터 의뢰된 검체를 세포배양에 접종하여 바이러스 분리

- 바이러스 분리 양성 검체 및 배양 상층을 국립보건원으로 송부

5) RAT 결과 보고서에 정보 기재 후 국립보건원으로 송부

- 의료기관으로부터 수집된 RAT 결과 보고서에 세포 배양 결과를 기재한 후 월 단위로 익월 7일까지 국립보건원 호흡기바이러스과로 우편으로 송부

6) 매주 의료기관으로부터 의뢰된 RAT 검사 건수 및 양성건수에 대한 자료를 국립보건원 호흡기바이러스과로 FAX, 전화 혹은 e-mail을 사용하여 통보

7) 국립보건원으로 바이러스 분리 양성 검체 수송

8) 실험실 감시 실적 보고 : 매월 의료기관으로부터 의뢰 받은 바이러스 분리 실적을 <인플루엔자 실험실 감시 실적 보고서>에 기재하여 익월 7일까지 보고

- 매월 해당 주의 실적을 주 단위로 정리하여 보고하고, 실험이 진행중인 경우 진행중 항에 기재

- 보고방법 : 전송(FAX)나 우편 이용

9) 각 의뢰기관으로 신속히 회신할 수 있는 체계를 선정하여 결과 회신

- 전화, fax, e-mail 등

라. 국립보건원 호흡기바이러스과

1) 바이러스 배양

- 세포배양 양성을 보인 검체를 배양하여 동정

- 아형 분석 및 필요시 주요 항원에 대한 염기서열 분석

2) 아형 및 항원형 분석

- RT-PCR/HI test 실시

- 염기서열 분석 실시

3) 결과 분석 (호흡기바이러스과/정보관리과)

-  검사 결과와 취합된 report sheet 자료 분석

4) 자료 환류

- 검사 결과를 fax, e-mail, 전화 등을 이용하여 보건환경연구원으로 결과를 통보

5) 사업에 필요한 rapid antigen test 시약 및 바이러스 수송배지를 보건환경연구원에 공급

4. RAT 검사 방법

1) 시험 원리

QuickVuer Influenza Test는 인플루엔자 A형과 B형의 항원을 추출하여 검사하는 시약. 환자 검체를 Extraction Reagent Tube에 넣으면, 검체 내의 바이러스 입자가 파괴되어 바이러스 내부의 항원이 노출되며, 이 Extraction Reagent Tube에 Test strip을 담그면 검체 내에 있는 인플루엔자 바이러스의 nucleoprotein 항원과 Test Strip에 있는 시약이 반응. 만약 추출된 검체에 인플루엔자 항원이 있으면, 푸른색의 Control Line과 함께 분홍빛 내지 적색의 Test Line이 Test Strip에 나타나 양성으로 판정한다. 그러나 인플루엔자 A형 혹은 B형 항원이 존재하지 않거나 매우 낮은 수준으로 존재할 경우에는 푸른색의 Control Line만이 나타남

2) 시약의 구성

① Test Strip

② 노란 뚜껑의 Plastic Tube: salt solution

③ 회색 뚜껑의 유리관: detergent와 reducing agnet 가 포함된 동결 건조 buffer

④ 멸균된 Foam Swab

3) 검체 채취 방법

- 본 검사의 검체로는 인후도찰물, 비강세척액 혹은 비강흡입액을 사용

- 인후도찰물 채취 방법

① 멸균된 Foam Swab의 포장을 제거

② 환자의 머리를 뒤로 기울인다. 환자의 코를 관찰하여 코 안에 분비물 (점액)이 더 많은 콧구멍을 선택

③ 환자가 불편을 호소할 때까지 코 속으로 면봉을 부드럽게 삽입 (2cm 미만). 너무 깊이 삽입하지 않도록 주의

④ 비강벽에 면봉을 수 회(3회 정도) 회전하여 검체를 채취

4) 검사 방법

① 유리관에서 회색 마개를 제거한 후 제공된 tray의 holder에 유리관을 세운다. 유리관 내의 내용물을 쏟지 않도록 주의

② 노란 플라스틱 tube의 마개를 돌려서 제거하고 내용물을 유리관내로 짜 넣고 부드럽게 흔들어 유리관내의 내용물을 녹임

③ 환자의 인후부 도찰을 한 Foam Swab을 유리관에 넣어 면봉의 끝을 유리관의 바닥과 벽에 댄 채 좌우로 3회 돌림

④ 면봉의 끝을 유리관 내부에 댄 채 Foam Swab을 검체가 잘 풀리도록상하로 3회 돌리면서 빼내고 사용한 Foam Swab은 적절히 폐기

⑤ Test Strip을 foil 포장에서 꺼내어 화살표가 아래쪽으로 향한 상태로 유리관에 담근후 검사가 끝나 판독할 때까지 Test Strip을 만지거나 옮기지 않음

⑥ 10분후 결과를 판독

5) 판정

- QuickVue Influenza Test는 kit 내에 두 종류의 control을 가짐

- 푸른색의 Control Line이 나타나는 것은 Test Strip 내로의 충분한 모세관 현상과, Test Strip의 기능상이 완벽함을 나타낸다. 만약 10분이 지나도 푸른 Control Line이 안 나타나면 검사 결과에 문제가 있는 것으로 간주

- Test Strip 위의 background 붉은 선이 사라지면 검사가 제대로 수행되었다는 것을 의미하도록 Kit 내에 음성대조가 포함됨. 10분 이내에 붉은 선은 흰색에서 연한 분홍색으로 변하여야 함. 만약 이 background 색이 계속 존재하면 검사 결과에 문제가 있는 것으로 간주하고,  검사과정을 재검토하여 새로운 시약으로 다시 검사

Control Line	Test Line	판 정
푸른색	분홍에서 적색까지의 발색	양 성
푸른색	발색없음	음 성
발색 없음	분홍에서 적색까지의 발색	검사상 문제

6) 보관 조건 및 유효기간: 실온에서 12개월

- 냉동 보관하지 마십시오.

7) 즉시 검사를 할 수 없을 경우 처리 방법

검체 채취 후 즉시 검사를 시행하지 못할 경우에는 아래 방법을 따른다.

- 시약 포장에 지시된 방법에 의거하여 검체를 채취

- Extraction Tube에서 환자의 검체를 채취한  면봉을 제거하고 부드럽게 섞은 다음 회색의 고무 마개를 사용하여 extraction tube를 밀봉

- 추출한 검체는 Test Strip을 넣기 전에 실온에서 24시간까지 보관 가능

- 필요할 경우, 추출된 환자 검체가 들어 있는 Extraction Tube는 검체 채취 후 24시간 내에 다른 실험실로 이송하여 검사 가능

별첨서식 1 : 피해조사 결과 및 의견 제출 양식

피해조사 결과 및 의견

1. 제출 기관(시‧도명) :

2. 보상신청 내역

일련번호	관할 보건소	환자 성명	보상신청자명	접종 종류	접종기관	이상반응내용	보상신청내용	보상 신청일	보상신청금액	비고
						주요 질병 또는 증상 기재	사망일시보상금, 장애일시보상금, 진료비, 간병비중 해당사항 기재

3. 피해 조사 내용(보상신청된 내용 및 금액에 대한 사실 관계 확인)

- 사망 : 사망 사실 확인, 사망 여‧부(사망진단서 첨부)

- 장애 : 장애 사실 확인, 장애 등급       급-(장애진단서 첨부)

- 질병 : 치료 내역에 대한 피해조사(관련 영수증 첨부와 진료세부내역 첨부)

일련번호	환자성명	진료비보상신청금	총진료비	본인 부담금	지정 진료료	병실차액	보철료	피해조사 의견
								적정‧부적정 부적정사유 :

보건보건지부장관(국립보건원장) 귀하

전염병예방법 제54조의2제1항, 동법시행령 제19조의4제2항의 규정에 의거 보상신청된 상기 사례에 대한 피해조사 결과 및 의견을 제출합니다.

.   .

○○ 시‧도지사

첨부물 목록 :

별첨서식 2 : 보건소 표본감시의료기관 관리대장

별첨서식 3 : 시‧도 표본감시의료기관 관리대장

별첨서식 4 : 인플루엔자 임상표본감시 신고양식

인플루엔자 표본감시결과 신고 수 신 : 보건소장 표본감시기간 : 년 월 일(月) ~ 년 월 일(日)
해당기간 총 진료환자수	명
해당기간 총 인플루엔자의사환자수	명
연령구분(만)	연령별 인플루엔자의사환자수
0 ~ 2 세
3 ~ 6 세
7 ~ 19 세
20 ~ 49 세
50 ~ 64 세
65 세 이상
신 고 일 : 년 월 일 의료기관명 :

※ 해당기간 총 진료환자수는 인플루엔자의사환자를 포함하여 초진, 재진 구분없이 모든 환자수를 기재하며 예방접종예진, 진단서작성, 성병검진 등 진료 이외의 목적으로 내원한 경우는 제외함

별첨서식 5 : 인플루엔자 실험실 표본감시 검체의뢰 양식

인플루엔자 검체 의뢰서 수 신 : 시․도 보건환경연구원장 표본감시기간 : 년 월 일 ～ 년 월 일
성 명	성 별	연 령	발병일	검체종류	검체 채취일	당해 연도 백신접종력	비 고
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
				□ 인후 도찰물 □ 비인후 흡입물		□ 유 □ 무 □ 모름
의뢰일 : 년 월 일 의료기관명 :

별첨서식 6 : 인플루엔자 실험실 실적 보고

인플루엔자 실험실 감시 실적 보고서 수 신 : 국립보건원장 발 신 : 시․도 보건환경연구원장
월	주 수	해당 주 의뢰 건수	주별 바이러스 분리 양성 건수	진행 건수	비고
보고일 : 년 월 일 보고자 :

별첨서식 7 : 인플루엔자 RAT 결과 보고

의료기관 명 :

의료기관 결과
환자 인적사항	성명
	주민등록번호	-
	인플루엔자* 백신 접종력	□유 □무
	과거병력	□ 만성호흡기질환 □ 심장질환 □ 당뇨 □ 신장질환 □ 악성종양 □ 면역저하질환 □ 기타 ( )
	발병일	년 월 일
검사관련 사항	검체채취일	년 월 일
	RAT 결과	□양성 □음성
증 상 (환자증상에 모두 체크 해주세요)		□발열 □오한 □기침 □가래 □두통 □근육통 □기타 ( )
비 고
보건환경연구원 결과
검사결과	검체접수일	년 월 일
	결과보고일	년 월 일
	세포배양	□양성 □음성 □미실시
	RT-PCR	□양성 (Type: ) □음성 □미실시
국립보건원 결과
검사결과	검체접수일	년 월 일
	검사완료일	년 월 일
	세포배양	□양성 (Type: ) □음성
	RT-PCR	□양성 (Type: ) □음성 □미실시

* 당해연도 백신 접종력을 확인해 주시기 바랍니다.

※ 각 기관에 해당되는 부분만 기입하시기 바랍니다.

부록 1. 인플루엔자 개요

가. 병원체

◦ 인플루엔자 바이러스는 Orthomyxovirus 과에 속하는 단쇄, 나선형 RNA 바이러스로, 핵산의 구성에 따라 A, B, C형으로 분류됨

그림  인플루엔자 바이러스

1) 바이러스 형

가) A형 인플루엔자

◦ A형 인플루엔자 바이러스는 표면 항원인 hemmaglutinin(HA)과 neuraminidase(NA)에 의해서 아형 (subtype)이 결정됨

- HA는 바이러스가 체세포에 부착하는 역할을 하며 15 가지 아형(H1-H15)이 있음

- NA는 바이러스가 세포 내로 침투하는 역할을 하며 9가지 아형(N1-N9)이 있음

* 이중에서 세가지 HA (H1, H2, H3)와 두가지 NA (N1, N2)가 주로 사람에서 발생하는 인플루엔자 유행 및 대유행을 초래함

◦ 감염시 중등증 내지 중증 경과를 보이고 모든 연령에서 발생하며 사람뿐만 아니라 돼지 및 조류도 감염됨

나) B형 인플루엔자

◦ A형보다 경한 증상을 나타내며, 주로 아이들에서 발생함

◦ B형 인플루엔자는 A형 보다 항원변화가 적으며, 면역학적으로 안정적임

◦ 오직 사람만 감염되며, Reye 증후군의 발생과 관련이 있음

다) C형 인플루엔자

◦ C형 인플루엔자는 대부분이 증상이 없고 사람에서 감염예 보고는 거의 없으며, 유행과 연관도 없음

2) 인플루엔자의 항원변이

◦ 인플루엔자 바이러스는 항원변이라는 독특한 특징을 가지고 있는데, 크고 작은 항원변이는 거의 매년 일어나며 이러한 항원변이를 통하여 계속적으로 인플루엔자의 유행이 초래됨

◦ 항원변이에는 항원 대변이(antigenic shift)와 항원 소변이(antigenic drift)가 있으며, 인플루엔자 바이러스 표면의 HA와 NA 단백질이 중요하게 관여함

- 특히 HA가 중요한데 HA에 대한 항체는 중화항체로 감염에 대한 방어 역할을 함

가) 항원대변이

◦ HA 또는 NA의 변화에 의해 항원이 기존의 것과 전혀 다른 새로운 H나 N으로 바뀜 (H3가 H2로, N1이 N2로 새롭게 바뀌는 것 등)

- 항원대변이는 인플루엔자 대유행 (pandemic)과 관련이 있으며 A형 인플루엔자에서 주로 일어남

- 서로 다른 형의 바이러스가 한 개체 내에서 중복감염이 일어난 후 유전자 재조합을 일으켜 새로운 바이러스가 생기는 것으로 알려짐

나) 항원 소변이

◦ A형 및 B형 인플루엔자에서 발생함

◦ 한가지 인플루엔자 아형에서 약간의 항원변화가 생기는 것으로 HA나 NA를 지령하고 있는 RNA에서 점상 돌연변이가 발생해서 하나 또는 몇 개의 아미노산의 변화에 의해 초래됨

◦ 이러한 항원 소변이는 거의 매년 일어나게 되며, 인플루엔자 유행 (epidemic)의 원인이 됨

나. 역학

1) 전파

◦ 급성 인플루엔자 환자가 기침이나 재채기를 할 때 분비되는 호흡기 비말을 통해서 사람에서 사람으로 전파됨

◦ 주로 폐쇄공간내의 밀집된 집단에서 공기 감염이 일어나며 인플루엔자 바이러스는 건조한 점액에서도 몇시간 동안 생존할 수 있기 때문에 이에 접촉하여 직접감염이 일어날 수 있음

◦ 동물에서 인간으로 감염은 흔하지 않고, 감염된 동물의 분비물에 직접 닿거나 간접적으로 인간이 접했을 때 감염될 수 있음

◦ 주로 겨울철에 발생하며 우리나라를 포함한 북반구에서는 주로 10월부터 4월 사이에 유행함

2) 잠복기 및 전염력

◦ 잠복기는 1-4일 정도이며 평균 2일 정도임

◦ 대체로 증상발현 1일 전부터 발병 후 약 5일 정도까지 전염력이 있음

- 소아에서는 전염가능기간이 더 길어 증상 시작 후 7일까지도 전염력이 있으며 아주 어린아이에서는 증상발현전에도 바이러스 분비기간이 더 김

- 면역이 저하된 사람에서는 수주 동안 바이러스 분비가 일어날 수 있음

◦ 새로운 아형이 생기면 누구나 감수성이 있어서 대유행이 가능함

3) 국내 인플루엔자의사환자 발생현황

◦ 1997년부터 인플루엔자에 대한 표본감시를 도입하여 운영하였으며 2000년 전염병예방법개정을 통해 인플루엔자를 3군의 법정전염병으로 지정한 이후 표본감시를 전국적인 규모로 확대하여 시행하고 있음

◦ 2000-2001절기 인플루엔자 의사환자 발생

- 인플루엔자 의사환자 천분율은 2000년 9월 이후 지속적으로 증가하다가 2001년 제 10주에 3.37로 정점을 보인 후 감소함

◦ 2001-2002절기 인플루엔자 의사환자 발생

- 인플루엔자 의사환자 천분율은 2002년 제1주에 2.70으로 정점을 보인후 감소하다가 다시 12주에 2.25로 증가한 이후 감소하여 두 번의 정점을 보임

◦ 2002-2003절기 : 인플루엔자 의사환자 발생분율은 48주에 정점을 보인 이후 빠르게 감소

※ 인플루엔자의사환자발생분율 : 기간내인플루엔자의사환자수/기간내총진료환자수 x 1,000

’00-’01, ’01-’02, ’02-’03절기 인플루엔자의사환자 발생분율

4) 국내 인플루엔자바이러스 분리현황

◦ ’00～’01절기에는 A(A/H3N2)형이 주로 분리되었고, 01～02절기의 전반기에는 A(A/H1N1)형이 주로 분리됨

◦ ’02년 8주차부터 B형 바이러스가 분리됨

◦ ’02～’03절기에는  44주에 서울지역에서 첫 인플루엔자 바이러스 분리가 이루어진 이후 총 555건의 인플루엔자 바이러스가 분리되었음. 바이러스 아형은 모두 A/H3N2이었고, 그 중 일부에서 A/Panama/2007/99-유사주가 확인되었음.

< ’97～’98절기부터 ’02～’03절기까지 인플루엔자 바이러스 분리현황 > (단위:주)
바이러스형 연 도	A		B	첫 분리일
	H3N2	H1N1
1997 - 1998	123	4	4
1998 - 1999	110	154	4
1999 - 2000	194	2	32
2000 - 2001	134	11	-	2000년 51주
2001 - 2002	8	105	102	2001년 47주
2002 - 2003	555	-	-	2002년 44주

다. 증상 및 징후

◦ 전신증상 및 호흡기 증상이 갑자기 시작됨

- 발열, 두통, 근육통, 피로감 등의 전신 증상과 인후통, 기침, 객담, 비염 등의 호흡기 증상을 보임

◦ 보통 수일내에 회복이 되나 기침, 피로감 등은 2주 이상 지속될 수 있음

◦ 복통, 구토, 경련 등이 드물게 발생함

◦ 합병증

- 가장 흔한 합병증은 폐렴이며, 노년층이나 만성질환자 등에서 기저질환 악화와 합병증으로 사망도 가능함

- 뇌증, Transverse myelitis, 라이 증후군, 근염, 심근염, 심낭염도 올 수 있음

◦ 일반적 검사상 특이 소견 없음

라. 진단

1) 임상적 진단

◦ 인플루엔자의 임상적 진단은 지역사회에 인플루엔자가 유행하는 동안 내원한 환자가 특징적인 임상소견을 나타내는 경우 의심할 수가 있음

◦ 일반적으로 감염된 사람들의 약 50%만이 인플루엔자의 전형적인 증상들을 나타냄

2) 실험실 진단

◦ 바이러스 분리

- 바이러스 분리는 인플루엔자 실험실진단의 표준방법으로 바이러스는 발병 3일 이내에 인후 및 비인두도말로부터 분리함

- 배양은 바이러스 증식이 용이한 세포 배양 또는 계태 양막 또는 요막강(amniotic or allantoic sac)에 접종하여 시행

- 바이러스 성장을 확인하기 위하여 적어도 48시간이 필요하며, 바이러스형을 구분하기 위해서는 1-2일이 추가적으로 소요되고  통상 양성 배양결과는 2-10일, 음성 결과는 10-21일이 소요됨

- 몇몇 검사실에서는 신속배양법(Shell vial culture)을 사용하는데 임상 검체를 단세포층에 놓고 원심분리를 한 후 면역형광법으로 바이러스 항원을 염색하는데 검사결과를 배양세포에 접종한 후 24-48시간에 알 수 있음

◦ 신속 바이러스 항원 검출

- 인플루엔자 바이러스 단백을 검출하는 방법으로 최근 새로운 진단키트들이 개발되어 신속하고 편리하게 활용됨

- 상품화된 진단시약들은 배양 또는 PCR에 비하여 예민도가 낮으나, 실제 진료실에서 환자로부터 직접 검체를 채취하여 30분 이내에 진단함으로써 항바이러스 요법여부를 결정할 수 있는 장점이 있음

- 신속 항원 진단법은 선진국에서 사용중이나, 바이러스 항원 특성 규명이 안되고, 가격이 비싼 것이 단점이지만 간편 신속한 장점으로 사용이 늘어날 추세임

◦ 바이러스 핵산의 검출

- 특이 oligonucleotide primer를 사용하여 RT-PCR을 시행함으로써 인플루엔자 바이러스 핵산(RNA)을 검출함

- 인플루엔자 바이러스의 형 및 아형에 특이한 primer도 사용할 수 있으며, 기타 호흡기 바이러스(예, respiratory syncytial virus)등을 포함한 multiplex PCR로서 동시에 감별 진단이 가능함

- PCR은 예민도가 매우 높은 검사법으로서, 실험실내에서 검체간 교차 오염을 주의하여야 함

◦ 혈청학적 검사

- 인플루엔자의 혈청학적 진단은 급성기와 회복기 혈청간 IgG 인플루엔자 특이 항체가가 hemagglutination inhibition(HI), EIA, complement fixation 또는 neutralization 검사방법으로 4배 이상 유의하게 증가되면 진단가능

- 인플루엔자의 혈청역학적 연구, 백신의 면역원성 연구 및 전국적인 유행 감시사업의 수단으로써 유용함

* 발병 5일 이내 급성기 혈청, 10-21일 후 2차 혈청의 두번 채취의 번거로움이 인플루엔자의 진단에 제한이 있음

마. 치료

1) 보존적 치료

◦ 안정, 대증요법(수액요법, 해열진통제, 진해거담제 등)

◦ 중이염, 폐렴과 같은 합병증이나 2차 감염 발생시 항생제 투여

2) 항바이러스제 투여

가) 항바이러스제의 종류

◦ M2 inhibitor : amantadine, rimantadine

◦ Neuraminidase inhibitor : zanamivir, oseltamivir

나) 항바이러스제의 효과

◦ M2 inhibitor : amantadine, rimantadine

- 바이러스 증식에 필수적인 세포막 단백인 M2 protein ion channel의 기능을 억제함으로써 바이러스 탈외피(uncoating)를 방해하여 항바이러스 작용을 나타내므로 M2 protein이 없는 B형 인플루엔자 바이러스에는 효과가 없으며 A형 인플루엔자 바이러스에만 효과가 있음

- Amantadine과 rimantadine 모두 증상 시작 48시간 이내에 투약시 인플루엔자 A에 의한 발열 및 기타 전신증상의 기간을 단축시키기 위해 사용될 수 있음

◦ Neuraminidase inhibitor : zanamivir나 oseltamivir

- A형 및 B형 인플루엔자에 항바이러스 효과가 있으나 임상연구상에서 A형 인플루엔자에 B형 인프루엔자 보다 더 효과가 있는 것으로 보고됨

다) 용량

◦ 용량은 환자의 연령 및 기저 질환에 따라 다름

인플루엔자 치료시 항바이러스제 용량

	1-6세	7-9세	10-12세	13-64세	65세 이상
Amantadine	5mg/kg/일 2회 분복 150mg까지 투여	5mg/kg/일 2회 분복 150mg까지 투여	1일 100mg 2회	1일 100mg 2회	≤100mg/일
Rimantadine	NA	NA	NA	1일 100mg 2회	1일 100mg
Zanamivir	NA	1일 10mg 2회	1일 10mg 2회	1일 10mg 2회	1일 10mg 2회
Oseltamivir	몸무게에 따라 다름*	몸무게에 따라 다름*	몸무게에 따라 다름*	1일 75mg 2회	1일 75mg 2회

* 15kg 이하, 1일 30mg 2회 ; 15-23kg, 1일 45mg 2회 ; 23-40kg, 1일 60mg 2회; 40 kg 이상, 1일 75mg 2회

◦ 신기능저하자에서 용량 조절

- Amantadine : CCr ≤ 50ml/min인 경우 감량 필요

- Rimantadine : CCr ≤ 10 ml/min인 경우 100mg/일까지 감량

- Zanamivir : 신기능 감소자에서 5일간 흡입투여시에는 감량을 권하지 않음

- Oseltamivir : CCr이 10-30 ml/min인 경우 치료시 1일 75 mg 1회 투여로 감량, 예방투여시 1일 75mg 1회 매일투여

◦ 간기능 저하자

- Amantadine : 드물게 가역적인 간효소수치 상승이 관찰되기는 하나 인과관계가 확립되어 있지 않고 간질환자에서 부작용이 증가하지 않음

- Rimantadine : 심한 간기능장애 환자에서 100mg/일로 감량필요

- Zanamivir 또는 oseltamivir : 연구자료 없음

◦ 경련성 신경질환자

- Amantadine : 투여시 경련이 증가하였다는 보고가 있으므로 주의관찰 필요

- Rimantadine : 항경련제를 투여하지 않은 사람에서 경련이 증가하였다는 보고가 있음

- Zanamivir 또는 oseltamivir : 경련을 증가시킨다는 역학 연구자료는 없으나 투여자에서 경련이 증가했다는 보고가 있음

라) 투여경로 및 투여기간

◦ 투여경로

- Amantadine, rimantadine, oseltamivir : 경구 투여, 알약과 시럽제제

- Zanamivir : 건조분말로 경구 흡입

◦ 투여기간

- M2 억제제는 내성출현을 막기 위해 3-5일 투여하거나 증상이나 증후가 없어진 후 24-48시간 이내에 가능하면 빨리 중단해야함

* M2 억제제는 치료시작 2-3일 이내에 약제 내성 인플루엔자 바이러스가 감수성 바이러스를 치환할 정도로 내성이 손쉽게 획득되는 단점이 있으며 치료를 위해 투여한 환자들 중 약 1/3에서 출현함

* Amantadine 내성 바이러스는 rimantadine에 대해서도 교차 내성을 나타내며, 반대의 경우도 마찬가지임

- Neuraminidase inhibitor는 통상 5일 치료를 권장함

마) 부작용

◦ M2 inhibitor

- 신경증, 불안, 집중력 장애, 두통 등의 중추신경계 부작용 및 위장관계 증상(오심 및 식욕부진)이 있는데, 보통 경하며 투약 중단후 곧 소실되고 계속 복용시 첫 1주내에 대개 없어지거나 약해짐

- 중추신경계 부작용은 riamantadine보다 amantadine 복용자에서 발생율이 더욱 높음

- 행동장애, 혼미, 환각, 경련 등의 중증부작용도 나타날 수 있는데, 특히 신부전, 경련성 질환, 정신질환 환자, 노인에서 예방적으로 200mg/일 투여하는 경우에서 더욱 빈번히 나타날 수 있음

◦ Neuraminidase inhibitor

- 합병증이 없는 단순 인플루엔자 환자 대상 연구에 의하면 zanamivir 흡입 환자군과 위약 (흡입 lactose vehicle 단독) 대조군간에 부작용의 빈도에 유의한 차이가 없었음

- 가장 빈번히 관찰된 부작용은 설사, 오심, 부비동염, 비증상, 기관지염, 기침, 두통, 어지러움증, 이비인후과 감염 등이며 5% 이하의 환자들에서 관찰되었음

- Zanamivir는 천식 또는 만성폐쇄성폐질환 같은 기도 질환(airway disease)이 있는 환자의 경우 기관수축(bronchospasm)의 위험성이 있으므로 투여를 피하여야 함

- Oseltamivir 투여시 가장 빈번히 관찰되는 부작용은 오심, 구토 등으로 첫 복용후에 일시적으로 나타나며 대부분 계속 복용하면 1-2일 내에 없어짐

- 위장관 부작용의 빈도는 음식과 함께 복용시 감소됨

바. 환자 및 접촉자 관리

1) 환자관리

◦ 격리는 확진 지연때문에 현실적으로 불가능함

◦ 가족내 노약자 등 고위험군과 접촉을 회피하도록 함

2) 접촉자관리

◦ 필요한 경우(고위험군 등)에는 발병 초기에 항바이러스제를 투여함

사. 예방

1) 예방접종

가) 예방접종의 효과

◦ 인플루엔자 백신은 70～90%의 예방효과가 있으며, 특히 노인의 경우는 접종시 독감을 예방하며, 폐렴으로 인한 입원을 방지하고 사망을 예방할 수 있음

나) 인플루엔자 우선 접종 대상

◦ 만성폐질환자, 심장 질환자 등

◦ 만성질환으로 사회복지시설 등 집단시설에서 치료, 요양, 수용 중인 사람

◦ 만성질환자

- 대사질환 환자(당뇨병), 신장질환자, 만성 간질환자, 악성 종양환자, 면역 저하 환자, 아스피린 복용 중인 6개월～18세 소아, 혈색소병환자

◦ 65세 이상 노인

◦ 의료인, 고위험군 환자의 가족

다) 예방접종의 시기

◦ 늦어도 인플루엔자 유행 2주전에 받아야 하며, 9～11월 사이에 접종을 시작하는 것이 적절함

2) 예방적 항바이러스제 투여

가) 효과

◦ M2 억제제

- M2 억제제는 A형 인플루엔자 바이러스에 의한 발병을 예방하는데 70%-90%의 효과가 있음

◦ Neuraminidase inhibitor

- Oseltamivir만 예방적 투여에 FDA 허가를 받았으나 건강한 사람들을 대상으로 한 지역사회 연구에서 두가지 약제 모두 인플루엔자 발병을 줄이는 것으로 보고됨 (예방효과 : zanamivir, 84% ; oseltamivir, 82%)

- A형과 B형 인플루엔자에 모두 효과가 있는 것으로 판단되나 임상연구에서는 A형에 B형보다 효과적으로 나타남

나) 투여대상

◦ 인플루엔자 유행시기 이후에 예방접종을 받은 고위험군

- 고위험군 환자 또는 병원근무자들에서 인플루엔자 유행중에 백신 접종후 항체가 형성되기 전까지 2주 동안 보조치료제로 사용될 수 있음

◦ 고위험군을 간호하는 보건의료종사자 등

- 예방접종을 받지 못한 보건의료종사자 등은 유행시기에 고위험집단으로의 전파를 막기 위해 사용

- 유행하는 바이러스에 항원변이가 있어 기존의 백신이 효과가 없을 것으로 판단될 때 사용 가능

◦ 면역 저하자

- HIV 감염자와 같이 백신 접종후 항체 형성이 충분하지 못할 것으로 예견되는 사람

◦ 기타

- 예방접종을 받지 못한 고위험군 등

다) 투여 용량 및 방법

◦ 연령 및 기저 질환에 따라 용량 조절이 필요함

인플루엔자 예방투약시 항바이러스제 용량

항바이러스제	1-6세	7-9세	10-12세	13-64세	65세 이상
Amantadine	5mg/kg/일, 2회 분복, 150mg까지 투여	5mg/kg/일, 2회 분복, 150mg까지 투여	1일 100mg 2회	1일 100mg 2회	≤100mg/일
Rimantadine	5mg/kg/일, 2회 분복, 150mg까지 투여	5mg/kg/일, 2회 분복, 150mg까지 투여	1일 100mg 2회	1일 100mg 2회	100mg/일
Zanamivir	NA	NA	NA	NA	NA
Oseltamivir	NA	NA	NA	75mg/일	75mg/일

부록 2 : 인플루엔자에 대한 FAQ

1. 인플루엔자는 무슨 병입니까?

흔히 ‘독감’이라고 불리우며 호흡기를 통하여 인플루엔자 바이러스에 감염되어 갑자기 고열, 두통, 근육통, 피로감, 인후통, 기침, 가래, 콧물 등이 나타나는 질환입니다. 건강한 사람은 수일간 증상을 보인 후 회복되지만 만성폐질환자, 심장질환자, 면역저하자 등은 폐렴과 같은 합병증이 발생하여 사망할 수 도 있는 질환입니다.

2. 인플루엔자에 걸리면 어떤 합병증이 발생할 수 있습니까?

인플루엔자는 합병증으로 세균성 폐렴, 탈수 등이 발생할 수 있고, 울혈성 심부전증이나 천신, 당뇨 등 기존에 앓고 있던 만성 질환을 악화시킬 수 있습니다. 어린이의 경우에는 합병증으로 부비동염과 중이염 등이 발생할 수 있으며, 노인과 만성 질환이 있는 사람에서 중대한 합병증의 발생 위험이 더 크기 때문에 이들에게는 예방접종을 권고합니다.

3. 인플루엔자 바이러스에 노출된 후 얼마 만에 증상이 나타나며, 얼마동안 다른 사람에게 전염시킬 수 있습니까?

바이러스에 노출된 후 보통 1-4일(평균 2일)정도 지나면 증상이 나타나게 됩니다. 인플루엔자 환자의 경우 나이에 따라서 전염기간에 차이가 있는데, 성인의 경우 증상이 생기기 하루 전부터 증상이 생긴 후 3-7일 동안 전염력이 있으나 소아의 경우에는 1주일 이상 전염력이 있는 경우도 있습니다.

4. 감기에 자주 걸리는데 독감 예방주사를 맞으면 감기가 예방되나요?

그렇지 않습니다. 흔히 독감이라고 불리기 때문에 감기와 같은 병으로 생각하는 경우가 많은데, 독감과 일반적인 감기는 다른 병이라고 할 수 있습니다. 증상만으로 독감과 다른 호흡기 감염증을 구분하는 것은 매우 힘든 일이며, 정확한 진단은 증상발생 후 처음 2-3일에 인플루엔자 바이러스에 대한 검사를 시행함으로써 알 수 있습니다. 감기의 경우에는 parainfluenza virus 1, 2, 3,  respiratory synticial virus, adenovirus, rhinovirus, coronavirus, echovirus 등 다양한 바이러스에 의해서 발생하는 급성 상기도염을 말하며, 보통 2-5일만에 합병증 없이 회복되는 경우가 대부분이며 특별한 치료법은 없습니다. 독감의 경우에는 인플루엔자 바이러스에 의한 감염증이며, 독감 예방주사는 이 바이러스 중 일부 항원에 대한 백신이므로 다른 종류의 바이러스에 의한 감기에는 효과가 없고, 독감에 걸린 경우에도 아형이 다른 경우에는 효과가 없게 됩니다.

5. 독감 예방주사를 맞음으로써 독감에 걸릴 수도 있나요?

그렇치 않습니다. 예방백신에 사용되는 바이러스는 죽이거나 약화시킨 바이러스로 질병을 일으킬 능력이 없습니다.

6. 독감예방주사는 얼마나 효과가 있습니까?

건강한 젊은 사람에서는 약 70-90%의 예방효과가 있으나, 노인이나 만성질환이 있는 사람에서는 효과가 약간 떨어집니다. 그러나, 노인이나 만성질환자의 경우에는 독감 예방주사로 입원을 줄이고 인플루엔자로 인한 사망을 줄이는 데 매우 효과적이므로 이들은 독감 예방주사를 맞는 것이 좋습니다.

7. 독감 예방주사는 매년 맞아야 하나요?

예. 인플루엔자 바이러스는 계속적인 항원변이를 통하여 아형이 변하기 때문에 매년 유행하는 인플루엔자 바이러스에 적합한 백신이 개발됩니다. 따라서, 고위험군인 경우는 매년 맞아야 합니다.

8. 유행시기에는 모든 사람이 독감 예방 주사를 맞아야 하나요?

그렇치 않습니다. 인플루엔자에 걸렸을 때에 심각한 합병증을 유발하거나 사망의 위험이 있는 노인, 면역저하자, 만성 심폐질환자 등과 이러한 고위험 환자에게 인플루엔자를 전염시킬 수 있는 보건의료 종사자에서 예방주사를 맞도록 추천하고 있습니다.

9. 인플루엔자에 효과적인 약이 있다던데?

치료약이 개발되어 있는 몇 가지 안되는 바이러스 중의 하나가 인플루엔자입니다. Amantadine, rimantadine, zanamivir, oseltamivir 등의 항바이러스제제가 개발되어 있으며 고위험군에서 예방접종을 못한 경우나 예방접종 후 항체형성 이전기간에 인플루엔자가 유행할 때, 또는 중증 면역저하자에서 예방접종을 해도 항체형성이 충분하지 않을 것이 예측되는 경우 발병을 예방하기 위해 투여할 수 있습니다. 그리고 건강한 성인에서 발병한 경우 투여하면 질병의 이환기간이나 증상을 완화시킬 수 있습니다. 그러나 항바이러스제가 독감 예방주사의 효과를 대신할 수는 없습니다. 실제 약을 사용할 지의 여부는 담당의사와 상의 후 결정해야 합니다.

10. 인플루엔자에 걸렸을 때에 일반적인 치료법에는 어떤 것들이 있습니까?

충분한 휴식을 취하고, 충분한 수분을 섭취하면서 음주나 흡연은 삼가는 것이 좋습니다. 증상을 완화시키기 위한 약제를 복용할 수도 있으나, 합병증이 없는 인플루엔자의 경우에는 항생제 치료는 효과가 없습니다.

11. 인플루엔자를 앓고 있는 어린이에게는 아스피린을 사용해도 되나요?

독감 증상이 있는 어린이에게는 의사의 자문 없이 아스피린을 주지 마십시오. 특히, 열이 나는 경우에도 더욱 그렇습니다. 일부에서 라이증후군(Rye syndrome)이라는 심각한 합병증이 발생할 수 있기 때문입니다.

참고자료 : 시도 보건환경연구원 연락처

지역	주 소	부서명	전화번호
서울	서초구 양재동 203-3 (137-130)	병독과	02) 570-3427
부산	수영구 광안4동 1276-1 (614-102)	역학조사과	051) 757-6936
인천	남동구 구월동 1200-1 (405-220)	미생물과	032) 472-6321
대전	유성구 구성동 21-1 (305-338)	미생물과	042) 863-5645
울산	울산광역시 남구 야음2동 576-10	미생물과	052) 229-4521
경기	장안구 파장동 324-1 (440-290)	미생물과	031) 250-2532
경기 북부	의정부시 가능2동 830-12	미생물과	031) 852-7811
강원	춘천시 신북읍 신천리 728 (200-822)	미생물과	033) 250-1710
경남	창원시 사림동 133-1 (641-241)	미생물역학과	055) 211-1453
경북	대구 북구 산격동 1443-1 (702-702)	미생물과	053) 951-0121
전남	광주 서구 농성 1동 191-1 (502-201)	미생물과	062) 360-5331
전북	전주시 덕진구 팔복동 2가 (561-200)	미생물과	063) 210-4434
충남	대전시 동구 가양2동 44-1 (300-801)	미생물과	042) 622-9631
충북	청주시 홍덕구 송정동 140-50 (360-290)	미생물과	043) 220-5522
대구	수성구 지산동 771번지 (706-090)	역학조사과	053) 760-1251
광주	서구 화정3동 898 시청2청사(502-837)	미생물과	062) 375-9340
제주	제주시 연동 313-40 (690-170)	미생물과	064) 712-4001